供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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诺氟沙星软膏

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

诺氟沙星软膏

汉语拼音

Nuofushaxing Ruangao

英文名

Norfloxacin ointment

性状

本品为黄色软膏。

鉴别

(1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg与醋酐1ml,置80-90℃水浴上加热数分钟,溶液显红棕色。
(2)取本品,加0.4%氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在273nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

含量测定

精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星4mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振摇后,用氯化钠饱和的0.1%氢氧化钠溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次提取,提取液置100ml量瓶中,加0.1%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在273nm的波长处测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定吸光度,计算,即得。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

规格

(1)10g:0.1g(2)250g:2.5g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含诺氟沙星(c16h18fn3o3)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

喹诺酮类抗菌药