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糜蛋白酶

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

糜蛋白酶

汉语拼音

Midanbaimei

英文名

Chymotrypsin

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

鉴别

取本品，加水制成每1ml中约含1mg的溶液，取0.05ml置白色点滴板上，加n-乙酸-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml，混匀后，显紫红色。

检查

酸度 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.5-7.0溶液的澄清度 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，溶液应澄清。
胰蛋白酶 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液．作为供试品溶液；取供试品溶液50μl与0.1％胰蛋白酶对照品溶液5μl，分别置白色点滴板上，各加对甲苯磺酰-l-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml，放置后，供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照品溶液（1％）。
干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂。在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ l〕。
炽灼残渣 不得过2.5％（附录Ⅷ n）。

贮藏

遮光，密封，在阴凉处保存。

制剂

注射用糜蛋白酶

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于800单位。

效价测定

底物溶液的制备 取n-乙酰-l-酷氨酸乙酯23.7mg，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（取0.067moll磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/l磷酸氢二钠溶液61.1ml，混合，ph值为7.0）50ml，温热使溶解，冷却后再稀释至刻度，摇匀。冰冻保存，但不得反复冻融。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量，用0.0012moll盐酸溶液制成每1ml中含12-16糜蛋白酶单位的溶液。
测定法 取0.0012mol/l盐酸溶液0.2ml与底物溶液3.0ml，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在25℃。0.5℃，于237nm的波长处测定并调节吸光度为0.200。再取供试品溶液0.2ml与底物溶液3.0ml，立即计时并摇匀，每隔30秒钟读取吸光度，共5分钟（重复一次）。吸光度的变化率应恒定，恒定时间不得少于3分钟。若变化率不能保持恒定，可用较低浓度另行测定。每30秒钟的吸光度变化率应控制在0.008-0.012，以吸光度为纵坐标，时间为横坐标，作图，取在3分钟内呈直线的部分，按下式计算。p=a2-a1/0.0075tw式中p为每1mg糜蛋白酶的效价，单位；a2为直线上开始的吸光度；a1为直线上终止的吸光度；t为a2至a1读数的时间，分；w为测定液中含供试品的量，mg；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。

类别

蛋白分解酶
糜蛋白酶生产厂家