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麦白霉素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

麦白霉素

汉语拼音

Maibaimeiasu

英文名

Meleumycin

性状

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；做有特臭；味苦。
本品在甲醇中极易溶解，在乙醇、丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶，在水中极微溶解，在石油醚中不溶。

鉴别

（1）在麦迪霉素a1检查项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应与麦白霉素标准品溶液两个主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含16μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在232nm的波长处有最大吸收。

检查

干燥失重 取本品适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过及2.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.5%（附录Ⅷ n）。
麦迪霉素a1照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2mol/l甲酸铵溶液（用三乙胺调节ph值至7.3）-乙腈（62:38）为流动相；往温30℃；检测波长为232nm。取麦迪霉素对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3mg的溶液；取10μl注入波相色谱仪，在254nm波长处检测。麦迪霉素a1组分色谱峰与前后相邻色谱峰的分离度应大于1.5。
测定法　　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液；精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取麦白霉素标准品，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中麦迪霉素a1（c41h67no15）的含量。

含量测定

精密称取本品适量，加乙醇（每4mg加乙醇1ml）溶解后，用灭菌水定量制成每1ml中约会1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ a）测定。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素。

贮藏

密封，在干燥处保存。

制剂

麦白霉素片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为麦迪霉素a1及吉他霉素a6两个组分为主的混合物。含麦迪霉素a1不得低于35.0%。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于850麦白霉素单位。

类别

大环内酯类抗生素
麦白霉素生产厂家