供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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氯化筒箭毒碱

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氯化筒箭毒碱

汉语拼音

Luhua Tongjiandujian

英文名

Tubocurarine Chloride

性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末。
本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,放置3小时,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+210°至+224°。

鉴别

(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸汞试液1ml,渐产生红色。
(2)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在255nm的波长处有最小吸收。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品0.25g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(附录Ⅸ a第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深。
酸度 取本品0.10g,加水10ml,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.0-6.0。
有关物质 取本品,加水制成每1ml中约含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加水制成每1ml中约含0.4mg的对照溶液(1)和每1ml中约含0.2mg的对照溶液(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-12.5%三氯醋酸(1:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以六氰络铁氢钾试液-水-三氯化铁试液(1:1:2)(临用新制),使显色,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)主斑点比较,均不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点不得多于1个。
总氧量 取本品约0.3g,精密称定,加水5ml,温热使溶解,加冰醋酸5ml与甲醇50ml,冷却至室温,加曙红指示液1滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于3.545mg的cl。按无水物计算,含总氯(cl)量应为9.9%-10.7%。
三氯甲烷中溶解物 取本品0.25g,加水150ml溶解.加饱和碳酸氢钠液5ml,用三氯甲烷提取3次,每次20ml,合并提取液,用水10ml洗涤,滤过,用10ml三氯甲烷分次洗涤滤器,合并滤液,置经105℃恒重的容器中,在水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg。残渣在10ml水中不溶,在2mol/l盐酸溶液1ml中溶解(2%)。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分应为9.0%-12.0%。
炽灼残渣 不得过0.25%(附录Ⅷ n)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室温,加醋酐60ml,照电位滴定法(附录Ⅶ a),用高氨酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当34.08mg的c37h41cln2o6·hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

氯化筒箭毒碱注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为2,2′,2′-三甲基-6,6′-二甲氧基-7′,12′-二羟基-氯化筒箭毒钱盐酸盐五水合物。按无水物计算,含c37h41cln2o6·hcl不得少于98.0%。

类别

骨骼肌松弛药