供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
网站主页 > 萝巴新 > 萝巴新

萝巴新

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Luoaxin

英文名

性状

本品为白色至微黄色粉末;无臭,无味。
本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇乙醇丙酮中微溶。在水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e)。比旋度为-57°至-67°。

鉴别

(1)取本品约5mg,加稀硫酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在227nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1044图)一致。

检查

有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;分别精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg与0.15mg的溶液,作为对照溶液 (1)、(2)、(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4o:0.1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,与对照溶液(1)、(2)、(3)所显斑点比较,杂质总量不得过1.5%。
三氯甲烷 取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺使溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,照残留溶剂测定法(附录Ⅷ p)测定,应符合规定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ n)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ h第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于35.24mg的c21h24n2o3。

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

制剂

复方阿米三嗪片

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为(19α)-16,17-双脱氢-9-甲基噁育亨烷-16-羧酸甲酯。按干燥品计算,含C21H24N2O3不得少于98.5%。

分子式与分子量

C21H24N2O3 352.43

类别

脑代谢改善药