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柳氮磺吡啶肠溶片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

柳氮磺吡啶肠溶片

汉语拼音

Liudanhuangbiding Changrong Pian

英文名

Sulfasalazine enteric-coated tablets

性状

本品为肠溶糖衣片，除去包衣后，显棕色。

鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于柳氮磺吡啶20mg），加冰醋酸2ml溶解后，加锌粉约0.2g，缓缓煮沸，所显黄色立即消失。
（2）取本品细粉适量（约相当于柳氮磺吡啶50mg），置小试管中，用直火加热，即熔融，继续加热，即发生黄烟与二硫化碳的臭气。
（3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在359nm的波长处有最大吸收。

检查

释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ d第二法），用溶出度测定法第一法（附录Ⅹ c）装置，以盐酸溶液（9→1000）1000ml为释放介质，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，立即将转篮提出液面，供试片均不得有裂缝或崩解现象。随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液（ph7.5）900ml的释放介质中，转速不变，继续依法操作，经1小时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用醋酸-醋酸钠缓冲液（ph4.5）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在359nm的波长处测定吸光度，按c18h14n4o5s的吸收系数（e1%/1cm）为658计算每片的释放量。限度为标示量 的60%，应符合规定。
基他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品10片，除去包衣，研细，精密称取细 粉适量（约相当于柳氮磺吡啶150mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/l氢氧化钠溶液10ml，振摇使柳氮磺吡啶溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取经滤液5ml，置1000ml量瓶中，加水900ml，加醋酸-醋酸钠缓冲液（ph4.5）稀释至刻度，以水作空白，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在359nm的波长处测定吸光度，按c18h14n4o5s的吸收系数（e1%/1cm）为658计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含柳氮磷吡啶（c18h14n4o5s）应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

磺胺类抗菌药
柳氮磺吡啶肠溶片生产厂家