磷酸川芎嗪

磷酸川芎嗪

Linsuan Chuanxiaongqin

Ligustrazine Phosphate

本品为白色或类白色结晶性粉末；微臭，味苦。
本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中不溶。

（1）取本品约10mg，加水5ml溶解后，加稀硝酸2滴，摇匀，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙红色沉淀。
（2）取本品，加水制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在295nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为2.4-3.2。
有关物质 取本品，用水制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴd）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。甲醇-水（3:2为流动相，检测波长为295nm，理论板数按磷酸川芎嗪峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
残留溶剂 取本品适量，精密称定，加二甲亚砚制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；照残留溶剂测定法（附录Ⅷ p第二法）测定。以键合聚乙二醇为固定相，采用石英毛细管住；氢火焰离子化检测器；进样口温度200℃；检测器温度250℃；柱温，程序升温，50℃维持5分钟．再以每分钟50℃升温至190℃，维持5分钟；乙醇峰、丙酮峰与溶剂峰之间的分离度应符合要求，理论板数按丙酮峰计算不低于1000。精密量取供试品溶液2ml，置项空瓶中，在75℃平衡20分钟。精密抽取项空气体1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取乙醇和丙酮各适量，加二甲亚砜制成每1ml中约含乙醇、丙酮各0.5mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取2ml，置顶空瓶中，同法测定。按外标法以峰面积计算，含乙醇与丙酮量均应符合规定。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法a）测定，含水分应为6.0％-8.0％。
重金属 取本品0.5g，加水23ml，加热溶解，放冷，加稀醋酸2ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之二十。

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用高氯酸滴定液（0.1moll）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于23.42mg的c8h12n2·h3po4。

遮光，密封保存。

（1）磷酸川芎草嗪片（2）磷酸川芎嗪注射液（3）磷酸川芎嗪胶囊

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品为2，3，5，6-四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。按无水物计算，含c8h12n2·h3po4应为98.0％-102.0％。

血管扩张药