卡前列甲酯
方法名称
卡前列甲酯原料药－卡前列甲酯－高效液相色谱法
仪器设备
仪器设备： 1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000，15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大于1.2。
1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：甲醇+水=70+30
2.2 检测波长：202nm
2.3 柱温：室温
试样制备： 1. 对照品溶液的制备
精密称取卡前列甲酯对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.2g的溶液，即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
精密称取供试品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000，15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大于1.2。
1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：甲醇+水=70+30
2.2 检测波长：202nm
2.3 柱温：室温
试样制备： 1. 对照品溶液的制备
精密称取卡前列甲酯对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.2g的溶液，即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
精密称取供试品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
应用范围
本方法采用高效液相色谱法测定卡前列甲酯原料药中卡前列甲酯的含量。
本方法适用于卡前列甲酯原料药。
本方法适用于卡前列甲酯原料药。
方法原理
试剂
试样制备
1. 对照品溶液的制备
精密称取卡前列甲酯对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.2g的溶液，即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
精密称取供试品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
精密称取卡前列甲酯对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.2g的溶液，即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
精密称取供试品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20ml，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240NM处测定卡前列甲酯（c22h38o5）的峰面积，计算出其含量。
- 公司名称：东北制药集团股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:卡前列甲酯
- 联系电话：024-25806688
- 联系传真：
- 网址：http://www.nepharm.com.cn
- 公司名称：湖北魏氏化学试剂股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:卡前列甲酯
包装信息：20kg 备注：魏氏试剂 诚信为本 品质保证 现货供应 详情请咨询张栋 18717199209（微信同号）QQ 2853877583 - 联系电话：027-59102966 18717199209
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- 网址：https://www.4008081911.com