供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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卡前列甲酯

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

卡前列甲酯

汉语拼音

Kaqianliejiazhi

英文名

Carboprost methylate

性状

本品为白色至淡黄色固状物。
本品在乙醚或乙醇中易溶,在水中微溶。

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集98图)一致。

检查

15-差向异构体取含量测定项下的供试品溶液,用甲醇稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,作为预试溶液,照含量测定项下的色谱条件,取预试溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量移的10%。取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中,如有15-差向异构体色谱峰,其峰面积与卡前列甲酯峰面积之比,不得大于4.0%。
干燥失重 取本品,在室温减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ l)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为202nm。取15-差向异构体对照品适量,用供试品溶液溶解制成每1ml中含15-差问异构体与卡前列甲酯各0.2mg的溶液,进行测试。理论板数按卡前列甲酯峰计算不低于2000,15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大于1.2。
测定法 取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另权前列甲酯对照品适量,精密称定,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密封,低温(低于-5℃)保存。

制剂

卡前列甲酯栓

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为(z)-7-[(1r,zr,3r,5s)-3,5-二羟基-2-〔(e)-(3)-3-甲基-1-辛烯-3-羟基]环戊基]-5-庚酸甲酯。按干燥品计算.含c22h38o5不得少于91.0%。

分子式与分子量

C22H38O5 382.54

类别

前列腺素类药