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环拉酸钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

环拉酸钠

汉语拼音

Huanlasuanna

英文名

Sodium cyclamate

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在乙醚、三氯甲烷中不溶。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清。再加亚硝酸钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集669图）一致。
（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.5-7.5。
杂质吸光度 取本品1.0g，加水10ml溶解，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.022。
硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024％）。
环己胺 取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取环己胺对照品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，依次加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g，加水溶解，并稀释至100ml）3.0ml，三氯甲烷-正丁醇（20:1）15.0ml，振摇2分钟．静置，分取三氯甲烷层；精密量取三氯甲烷萃取液10ml，置另一分液漏斗中，各加甲基橙棚酸溶液（取甲基橙200mg与硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过）2.0ml，振摇2分钟，静置，分取三氯甲烷层，各加无水硫酸钠1g，振摇，静置；分别精密量取三氯甲烷溶液5ml，置比色管中，各加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液，或照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ l）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0001％）。

含量测定

取本品约0.16g，精密称定，加冰醋酸40ml，微温溶解后，冷却，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于20.12mg的c6h12nnao3s。

贮藏

密封保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含l6n12nnao3s不得少于98.0％。

类别

药用辅料，矫味剂
环拉酸钠生产厂家