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华法林纳

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

华法林纳

汉语拼音

Huafalinna

英文名

Warfarin sodium

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚 中几乎不溶。

鉴别

（1）取本品0.1g，加水25ml溶解后，加稀盐酸2滴即生成白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ c），熔点约为162℃。
（2）取本品1g，加水10ml溶解后，加硝酸5ml，滤过，取滤液，加重铬酸钾试液3滴，振摇，数分钟后溶液显淡绿蓝色。
（3）取本品，加异丙醇溶解，蒸干，残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集152图）一致。
（4）鉴别（1）项下的滤液，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

碱度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为7.2-8.3。
溶液的澄清度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓。
丙酮溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清无色；加显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，照紫外-可见分光光度法，依法检查（附录Ⅳ a），在460nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。
酚酮 取本品，加5％氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.125g的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），于15分钟内在385nm的波长处测定吸光度，不得过0.30。
有关物质 取本品，加甲酸制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以三氯甲烷-环己烷-冰醋酸（5:5:2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
异丙醇 精密称取异丙醇约0.785g，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，精密量取5ml，并精密加内标溶液（1%丙醇溶液）5ml，混匀，作为对照品溶液。另取本品两份，各约0.5g，精密称定，分置两个10ml量瓶中，于一量瓶中精密加内标溶液5ml，分别加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为含内标物质与不含内标物质的供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（附录Ⅴ e），用涂有10%聚乙二醇1500的101白色担体为固定相，柱长1.5m，在往温70℃分别测定，计算供试品中含有异丙醇的量，应为7.5%-8.5%（g/g）。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法 a）测定，含水分不得过2.0%。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加0.01mol/l。氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，用紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在308nm的波长处测定吸光度，按c19h15nao4的吸收系数（e1%/1cm）为431计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

华法林钠片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为3-（α-丙酮基苄基）-4-羟基香豆素钠盐。按天水、无异丙醇计算，含c19h15nao4应为97.0％-103.0％。

分子式与分子量

C19H15NaO4 330.31

类别

抗凝血药
华法林纳生产厂家