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蒿甲醚

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 基原 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 类别

中文名称

蒿甲醚

汉语拼音

Haojiami

英文名

Artemether

基原

本品为（3R，5aS，6R，8aS，9R，10S，12R，12aR）-十氢-10-甲氧基-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃并［4，3-j］-1，2-苯并二塞平。按干燥品计算，含C16H26O5应为98.0%-102.0％。

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭；味微苦。
本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解，在乙醇或乙酸乙酯中易溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为86-90℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e）．按干燥品计算，比旋度为+168°至+173°。

鉴别

（1）取本品约30mg，加无水乙醇1ml溶解，加碘化钾0.1g，振摇（热水加热），溶液应显淡黄色。
（2）取本品约30mg，加无水乙醇6ml溶解，取数滴点于白瓷板上，加1％香草醛硫酸溶液1滴，即显桃红色。
（3）取有关物质项下的供试品溶液；另取蒿甲醚对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下试验，自“照薄层色谱法”起，依法操作．供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集519图）一致。

检查

有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶g薄层板上，以苯-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，在碘蒸气中显色。除主斑点外，不得显其他斑点。
氯化物 取本品0.25g，加水25ml，振摇，滤过，取滤液．依法检查（附录Ⅷ a），如产生浑浊，与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-乙腈（45:55）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按蒿甲醚峰计算不低于2000。
测定法 取本品约0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取蒿甲醚对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封，在阴凉处保存。

制剂

蒿甲醚胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

类别

抗疟药
蒿甲醚生产厂家