供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 基原 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 类别
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蒿甲醚

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 基原 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 类别

中文名称

汉语拼音

Haojiami

英文名

基原

本品为(3R,5aS,6R,8aS,9R,10S,12R,12aR)-十氢-10-甲氧基-3,6,9-三甲基-3,12-桥氧-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平。按干燥品计算,含C16H26O5应为98.0%-102.0%。

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;味微苦。
本品在丙酮三氯甲烷中极易溶解,在乙醇乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为86-90℃。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e).按干燥品计算,比旋度为+168°至+173°。

鉴别

(1)取本品约30mg,加无水乙醇1ml溶解,加碘化钾0.1g,振摇(热水加热),溶液应显淡黄色。
(2)取本品约30mg,加无水乙醇6ml溶解,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。
(3)取有关物质项下的供试品溶液;另取蒿甲醚对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下试验,自“照薄层色谱法”起,依法操作.供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集519图)一致。

检查

有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶g薄层板上,以苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在碘蒸气中显色。除主斑点外,不得显其他斑点。
氯化物 取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液.依法检查(附录Ⅷ a),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(45:55)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按蒿甲醚峰计算不低于2000。
测定法 取本品约0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取蒿甲醚对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

制剂

蒿甲醚胶囊

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

类别

抗疟药