供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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格列齐特

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Gelieqite

英文名

GliC18Zide

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭、无味。
本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶。在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为162-166℃。

鉴别

(1)取本品少许,滴加吡啶后仅有微量未溶,再 滴加硫酸铜试液5滴,振摇,显蓝紫色。
(2)取本品,精密称定,加乙酸制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在228nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致。

检查

有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取适量,加三氯甲烷稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别 点于同一硅胶g薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲醇(6:4:2)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮-氧化亚锡溶液(取茚三酮0.4g、氯化亚锡40mg,加乙醇20ml振摇使溶解,临用新制),晾干后,再喷一次,在120℃干燥30分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ a),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于32.34mg的c15h21n3o3s。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

格列齐特片(Ⅱ)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。按干燥品计算,含c15h21n3o3s不得少于98.5%。

分子式与分子量

C15H21N3O3S 323.41

类别

降血糖药