供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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甘油磷酸钠注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

甘油磷酸钠注射液

汉语拼音

Ganyou Linsuanna Zhusheye

英文名

Sodium Glycerophosphate Injection

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品1ml,加水10ml,加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml,加热,放冷,生成黄色沉淀,沉淀在氨试液中溶解。
(2)取本品5ml,置试管中,加硫酸氢钾适量,加热,即发生丙烯醛的刺激性臭。
(3)照含量测定项下钠的测定,在589nm的波长处有最大吸收。

检查

ph值应为7.2- 7.6(附录Ⅵ h)。
游离磷酸盐 对照品溶液的制备 同磷的含量测定项下。
测定法 取本品1.0ml,加水稀释至30ml,摇匀,即为供试品溶液。照含量测定项下磷测定方法,自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml起,依法测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(<0.3mmol/l)。
细菌内毒素 取本品适量,以细菌内毒素检查用水稀释40倍,依法检查(附录Ⅺ e),每1ml稀释液中含内毒素的量应小于0.4eu。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。

含量测定

钠 精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取 10ml,置 50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加氯化铯溶液(取氯化铯63.34g,加水溶解,并稀释至1000ml)4.0ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另称取在130℃于燥至恒重的氯化钠1.2711g,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度(每1ml含na 1mg),摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,取100ml量瓶4只,分别加入上述溶液0.00ml,0.05ml,1.00ml,1.50ml,各加氯化铯溶液4.0ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照原子吸收分光光度法(Ⅳ d第一法),在589nm的波长处测定,计算,即得。
磷 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置瓷增涡中,加氧化锌1g,置电炉上炭化,在600℃炽灼1小时,冷却至室温,加水5ml,加盐酸5ml,加热煮沸溶解,转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,加钻酸铵溶液〔称取钼酸铵5g,加5%(g/ml)硫酸溶液溶解,并稀释至100ml)1ml与 0.5%对苯二酚溶液[称取对苯二酚0.5g,加0.25%(g/ml)硫酸溶液溶解,并稀释至100ml;临用新制]lml。再加50%醋酸钠溶液3ml,并用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在72onm的波长处测定吸光度,计算,即得。

贮藏

25℃以下,不得冰冻,密闭保存。

规格

10ml:2.16g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液,含磷(P)应为28.80-33.14mg/ml,含钠(Na)应为43.68-48.28mg/ml。

类别

补磷药