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甘油磷酸钠注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

甘油磷酸钠注射液

汉语拼音

Ganyou Linsuanna Zhusheye

英文名

Sodium Glycerophosphate Injection

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别

（1）取本品1ml，加水10ml，加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml，加热，放冷，生成黄色沉淀，沉淀在氨试液中溶解。
（2）取本品5ml，置试管中，加硫酸氢钾适量，加热，即发生丙烯醛的刺激性臭。
（3）照含量测定项下钠的测定，在589nm的波长处有最大吸收。

检查

ph值应为7.2- 7.6（附录Ⅵ h）。
游离磷酸盐 对照品溶液的制备 同磷的含量测定项下。
测定法 取本品1.0ml，加水稀释至30ml，摇匀，即为供试品溶液。照含量测定项下磷测定方法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml起，依法测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（<0.3mmol／l）。
细菌内毒素 取本品适量，以细菌内毒素检查用水稀释40倍，依法检查（附录Ⅺ e），每1ml稀释液中含内毒素的量应小于0.4eu。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰb）。

含量测定

钠 精密量取本品2ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取 10ml，置 50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加氯化铯溶液（取氯化铯63.34g，加水溶解，并稀释至1000ml）4.0ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另称取在130℃于燥至恒重的氯化钠1.2711g，置500ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度（每1ml含na 1mg），摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，取100ml量瓶4只，分别加入上述溶液0.00ml，0.05ml，1.00ml，1.50ml，各加氯化铯溶液4.0ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照原子吸收分光光度法（Ⅳ d第一法），在589nm的波长处测定，计算，即得。
磷 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置瓷增涡中，加氧化锌1g，置电炉上炭化，在600℃炽灼1小时，冷却至室温，加水5ml，加盐酸5ml，加热煮沸溶解，转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，加钻酸铵溶液〔称取钼酸铵5g，加5％（g／ml）硫酸溶液溶解，并稀释至100ml）1ml与 0.5％对苯二酚溶液［称取对苯二酚0.5g，加0.25％（g／ml）硫酸溶液溶解，并稀释至100ml；临用新制］lml。再加50％醋酸钠溶液3ml，并用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在72onm的波长处测定吸光度，计算，即得。

贮藏

25℃以下，不得冰冻，密闭保存。

规格

10ml:2.16g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液，含磷（P）应为28.80-33.14mg／ml，含钠（Na）应为43.68-48.28mg／ml。

类别

补磷药
甘油磷酸钠注射液生产厂家