供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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富马酸亚铁胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Fumasuan Yatie Jiaonang

英文名

Ferrous fumarate capsules

性状

本品内容物为棕色颗粒。

鉴别

取本品内容物适量,研细,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

高铁盐 取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取3.0g,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)不得过14.3ml。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/l)相当于16.99mg的c4h2feo4。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.2g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含富马酸亚铁(c4h2feo4)应为标示量的90.0%-105.0%。

类别

抗贫血药