氟康唑氯化钠注射液
中文名称
汉语拼音
Fukangzuo Lvhuana Zhusheye
英文名
Fluconazole and sodium chloride injection
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
（1）取本品作为供试品溶液；另取氟康唑对照品适量，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以丙酮-二氯甲烷（70:30）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品适量，加水制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在261nm与267nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收。
（4）本品显钠盐和氧化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品适量，加水制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在261nm与267nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收。
（4）本品显钠盐和氧化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查
pH值 应为4.0-6.0（附录Ⅵ H）。
重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。
热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。
热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
含量测定
氟康唑 照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂3以磷酸盐缓冲溶液（ph7.0）-甲醇（55:45）为流动相，检测波长为260nm，理论板数按氟康唑峰计算不低 于2000。
测定法 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氟康唑对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
氧化钠 精密量取本品10ml，加水40ml、2%糊精溶液与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于5.844mg的nacl。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂3以磷酸盐缓冲溶液（ph7.0）-甲醇（55:45）为流动相，检测波长为260nm，理论板数按氟康唑峰计算不低 于2000。
测定法 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氟康唑对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
氧化钠 精密量取本品10ml，加水40ml、2%糊精溶液与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于5.844mg的nacl。
贮藏
遮光，密闭保存。
规格
中西药分类
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）
含量限度
类别
抗真菌药
- 公司名称：济南泓达贸易有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
CAS:86386-73-4
纯度：99% 包装信息：1kg;5kg;10kg - 联系电话：18596078578 18265506873
- 联系传真：
- 网址：https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList891519/0.htm
- 公司名称：济南中科一通化工有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
CAS:86386-73-4
纯度：0.99 包装信息：25kg 备注：25kg - 联系电话：0531-88658009
- 联系传真：0531-88956078
- 网址：http://www.jnzkyt.com/
- 公司名称：山东铭枫医药科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
CAS:86386-73-4
纯度：99% 包装信息：1kg/;5kg/;10kg/;25kg/ - 联系电话：-1345456643 15315114555
- 联系传真：QQ:1345456643
- 网址：https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList1559998/0.htm
- 公司名称：济南鸿康达化工有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:FLuconazole
CAS:83686-73-4
纯度：99% HPLC 包装信息：25KG/桶 备注：ton - 联系电话：0531-88901705 18753193522
- 联系传真：
- 网址：http://www.hkdchem.com
- 公司名称：武汉鼎程生科化学试剂有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
CAS:86386-73-4
纯度：>=98% 包装信息：1kg;5kg;25kg 备注：>=98% - 联系电话：13545255233 13545255233
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- 网址：http://www.whdcsk.com/Index.htm
- 公司名称：武汉泽诺生物科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
CAS:86386-73-4
纯度：>=99% 备注：印度进口,高品质99%医药级,支持预定 1公斤;25公斤;100公斤 - 联系电话：027-87781970 15172508891
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- 网址：http://www.znobio.com
- 公司名称：广州济成进出口贸易有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
CAS:86386-73-4
纯度：99 包装信息：10kg;25kg 备注：医药级 - 联系电话： 13682223272
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- 公司名称：上海陌孚医药科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:优选](±)14(15)-EET-d11
英文名称:(±)14(15)-EET-d11
CAS:86386-73-4
纯度：;;;>=95% 包装信息：EA;EA;EA;10mg;25mg;50mg;100mg - 联系电话：021-59167510 18117107507
- 联系传真：
- 网址：https://www.med-life.cn/
- 公司名称：湖北省扬一鑫盛生物医药有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
CAS:86386-73-4
纯度：99% 包装信息：25KG/RMB 1000;100KG/RMB 980;500KG/RMB 960 - 联系电话： 15927387803
- 联系传真：
- 网址：
- 公司名称：上海波以尔化工有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
CAS:86386-73-4
纯度：98%min - 联系电话：
- 联系传真：86-21-57758967
- 网址：http://www.boylechem.com
- 公司名称：北京百灵威科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole, 98.5%
CAS:86386-73-4
纯度：98.5% 包装信息：1g;250MG 备注：化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体 - 联系电话：010-82848833 400-666-7788
- 联系传真：86-10-82849933
- 网址：http://www.jkchemical.com
- 公司名称：上海迈瑞尔生化科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
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纯度：>98.0%(GC)(T) 包装信息：1g;5g 备注：F0677 - 联系电话：021-61259108 18621169109
- 联系传真：86-21-61259102
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- 公司名称：武汉易泰科技有限公司上海分公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole;2-(2,4-Difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol
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纯度：99% HPLC 包装信息：1Mg ; 5Mg;10Mg ;100Mg;250Mg ;500Mg ;1g;2.5g ;5g ;10g - 联系电话：821-50328103-801 18930552037
- 联系传真：86-21-50328109
- 网址：https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13285/0.htm
- 公司名称：梯希爱(上海)化成工业发展有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
CAS:86386-73-4
纯度：98.0% GC&T 包装信息：1G,5G 备注：试剂级 - 联系电话：021-67121386
- 联系传真：021-67121385
- 网址：https://www.tcichemicals.com/CN/zh/
- 公司名称：安耐吉化学&3A（安徽泽升科技有限公司）
- 产品介绍:英文名称:Fluconazole , 98%
CAS:86386-73-4
纯度：98% 包装信息：1G,5G 备注：国产化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体 - 联系电话：021-021-58432009 400-005-6266
- 联系传真：021-58436166
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- 公司名称：北京偶合科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
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- 公司名称：上海泰坦科技股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:Fluconazole
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- 网址：http://www.tansoole.com
- 公司名称：上海瀚鸿科技股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:氟康唑
英文名称:FLUCONAZOLE
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