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复方乳酸钠葡萄糖注射液
中文名称
复方乳酸钠葡萄糖注射液
汉语拼音
Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye
英文名
compoundsodium lactate and Glucose injectlon
药物组成
性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
鉴别
检查
ph值 应为3.6-6.5(附录Ⅵ h)。
重金属 取本品100ml,置水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用低温加热至白烟除尽,在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上加热2分钟,加酚酞指示液1滴,再滴加氨试液至显微红色,滤过,滤液置纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第二法),含重金属不得过千万分之二。
砷盐 取本品40ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水18ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.000 005%)。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。
重金属 取本品100ml,置水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用低温加热至白烟除尽,在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上加热2分钟,加酚酞指示液1滴,再滴加氨试液至显微红色,滤过,滤液置纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第二法),含重金属不得过千万分之二。
砷盐 取本品40ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水18ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.000 005%)。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。
含量测定
氯化钾 对照品溶液的制备 取经130℃干燥2小时的氯化钾对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液15.0ml、20.0ml与25.0ml,分别置100ml量瓶中,各精密加下述溶液〔取乳酸钠0.3lg、氯化钠0.60g、氯化钙(cacl2·2h2o)0.02g及无水葡萄糖气5.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度〕1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀。取上述各溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ d含量测定第一法),在767nm的波长处测定,计算,即得。
氯化钠 对照品溶液的制备 取经110℃干燥2小时的 氯化钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,摇匀。
烘试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液10ml、15ml与20ml,分别置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。取上述各溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ d含量测定第一法),在589nm的波长处测定,按下式计算,即得。
氯化钠(nacl)%=(w-1.6165×乳酸钠标示含量%)÷6×100%式中w为本品1ml中所测得的氯化钠总量(mg)。
氯化钙 对照品溶液的制备 取经110℃干燥2小时的碳酸钙对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含钙250μg的溶液,摇匀。
镧溶液的制备 称取氧化镧6.6g,加盐酸10ml使溶解,加水稀释至100ml,摇匀。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加镧溶液2ml,用水稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液1ml、2ml与3ml,分别置50ml量瓶中,各精密加下述溶液(取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60g、氯化钾0.03g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀)10ml与镧溶液2ml,用水稀释至刻度。摇匀。取上述各溶液与供试品溶液照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ d含量测定第一法),在422.7nm的波长处测定,计算,即得。
乳酸钠 精密量取本品10ml,置碘量瓶中,精密加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/l)25ml,加硫酸(1→2)15ml,置水浴上加热20分钟,放冷,加碘化钾2.5g,密塞,瓶口加水少许,置暗处放置10分钟后,加水10ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定至近终点,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,溶液显亮绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/l)相当于2.802mg的c3h5nao3)。
无水葡萄糖 取本品,依法测定旋光度(附录Ⅵ e),与1.8958相乘,即得供试量中c6h12o6的重量(g)。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液15.0ml、20.0ml与25.0ml,分别置100ml量瓶中,各精密加下述溶液〔取乳酸钠0.3lg、氯化钠0.60g、氯化钙(cacl2·2h2o)0.02g及无水葡萄糖气5.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度〕1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀。取上述各溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ d含量测定第一法),在767nm的波长处测定,计算,即得。
氯化钠 对照品溶液的制备 取经110℃干燥2小时的 氯化钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,摇匀。
烘试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液10ml、15ml与20ml,分别置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。取上述各溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ d含量测定第一法),在589nm的波长处测定,按下式计算,即得。
氯化钠(nacl)%=(w-1.6165×乳酸钠标示含量%)÷6×100%式中w为本品1ml中所测得的氯化钠总量(mg)。
氯化钙 对照品溶液的制备 取经110℃干燥2小时的碳酸钙对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含钙250μg的溶液,摇匀。
镧溶液的制备 称取氧化镧6.6g,加盐酸10ml使溶解,加水稀释至100ml,摇匀。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加镧溶液2ml,用水稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液1ml、2ml与3ml,分别置50ml量瓶中,各精密加下述溶液(取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60g、氯化钾0.03g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀)10ml与镧溶液2ml,用水稀释至刻度。摇匀。取上述各溶液与供试品溶液照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ d含量测定第一法),在422.7nm的波长处测定,计算,即得。
乳酸钠 精密量取本品10ml,置碘量瓶中,精密加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/l)25ml,加硫酸(1→2)15ml,置水浴上加热20分钟,放冷,加碘化钾2.5g,密塞,瓶口加水少许,置暗处放置10分钟后,加水10ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定至近终点,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,溶液显亮绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/l)相当于2.802mg的c3h5nao3)。
无水葡萄糖 取本品,依法测定旋光度(附录Ⅵ e),与1.8958相乘,即得供试量中c6h12o6的重量(g)。
贮藏
密闭保存。
规格
50Oml
中西药分类
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度
本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙与无水葡萄糖的灭菌水溶液。含乳酸钠(c3h5nao3)应为标示量的93.0%-107.0%、含氯化钠(nacl)、氯化钾(kcl)、氯化钙(cacl2·2h2o)与无水葡萄糖(c6h12o6)均应为标示量的95.0%-110.0%。
类别
抗酸药
- 公司名称:梯希爱(上海)化成工业发展有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-(+)-葡萄糖
英文名称:D-(+)-Glucose
CAS:50-99-7
纯度:98.0% GC 包装信息:25G,500G 备注:试剂级 - 联系电话:021-67121386
- 联系传真:021-67121385
- 网址:https://www.tcichemicals.com/CN/zh/
- 公司名称:济南沃尔德化工有限公司
- 产品介绍:中文名称:无水葡萄糖
英文名称:D-(+)-Glucose
CAS:50-99-7
纯度:99 备注:25KG/袋/8 - 联系电话:0531-88773586 13210588999
- 联系传真:053188773586
- 网址:https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList1770979/0.htm
- 公司名称:北京沃凯生物科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-无水葡萄糖
英文名称:D-(+)-Glucose
CAS:50-99-7
纯度:99% 包装信息:100g;500g 备注:试剂级 - 联系电话:010-010-010-62971590 18548936886
- 联系传真:010-62340519
- 网址:http://www.bjoka-vip.com/
- 公司名称:上海麦克林生化科技股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-无水葡萄糖
英文名称:D-(+)-Glucose
CAS:50-99-7
纯度:98% 包装信息:25kg - 联系电话:15221275939 15221275939
- 联系传真:021-50706099
- 网址:http://www.macklin.cn
- 公司名称:杭州品高化工有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-无水葡萄糖
CAS:50-99-7
纯度:99% HPLC 包装信息:1g; 5g; 25g; 1kg; 5kg; 25kg - 联系电话:0571-8512-5372
- 联系传真:
- 网址:http://www.bingochem.com/
- 公司名称:上海安谱实验科技股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-(+)葡萄糖
英文名称:D(+)-Glucose
CAS:50-99-7
纯度:99.7% 包装信息:1g 备注:CIEQ-4-200089-0005 - 联系电话:18501792038; 18501792038
- 联系传真:
- 网址:https://www.labsci.com.cn/index
- 公司名称:山东众远化工有限公司
- 产品介绍:中文名称:葡萄糖
英文名称:Glucose
CAS:50-99-7
纯度:99 包装信息:25kg/RMB 4 备注:食品添加 - 联系电话: 19812484234
- 联系传真:
- 网址:
- 公司名称:北京百灵威科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-(+)-葡萄糖, ACS级试剂
英文名称:D-(+)-Glucose, ACS reagent
CAS:50-99-7
纯度:98% 包装信息:25G;500G 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体 - 联系电话:010-82848833 400-666-7788
- 联系传真:86-10-82849933
- 网址:http://www.jkchemical.com
- 公司名称:上海迈瑞尔生化科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-(+)-葡萄糖
英文名称:D-(+)-Dextrose
CAS:50-99-7
纯度:99% 包装信息:500g 备注:H60001 - 联系电话:021-61259108 18621169109
- 联系传真:86-21-61259102
- 网址:https://www.meryer.com/cn/index/
- 公司名称:阿法埃莎(中国)化学有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-(+)-葡萄糖, 无水的, 99%
英文名称:D-(+)-Glucose, anhydrous, 99%
CAS:50-99-7
包装信息:500g 备注:A16828 - 联系电话:400-6106006
- 联系传真:021-67582001/03/05
- 网址:http://chemicals.thermofisher.cn
- 公司名称:北京大田丰拓化学技术有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-无水葡萄糖 99%
CAS:50-99-7
纯度:99.90% - 联系电话:010-60275820 13031183356
- 联系传真:010-60270825
- 网址:http://www.dtfchem.com
- 公司名称:北京华威锐科化工科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-无水葡萄糖
英文名称:D-(+)-Glucose
CAS:50-99-7
纯度:99.00% 包装信息:500g 备注:HWG55891 - 联系电话:010-89508211 18501085097
- 联系传真:010-89508210
- 网址:http://www.hwrkchemical.com
- 公司名称:安耐吉化学&3A(安徽泽升科技有限公司)
- 产品介绍:中文名称:D-无水葡萄糖
英文名称:D(+)-Glucose
CAS:50-99-7
包装信息:10kg,2.50kg,500g 备注:无水的99% - 联系电话:021-021-58432009 400-005-6266
- 联系传真:021-58436166
- 网址:http://www.energy-chemical.com
- 公司名称:北京偶合科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:(2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-五羟基己醛
英文名称:(2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-Pentahydroxyhexanal
CAS:50-99-7
纯度:98.00% 包装信息:500g;100g;1000g - 联系电话:010-82967028 13552068683
- 联系传真:+86-10-82967029
- 网址:http://www.ouhechem.com/
- 公司名称:上海景颜化工科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:葡萄糖
英文名称:6-Choro-2(3H)-benzothiazolone
CAS:50-99-7 - 联系电话:13817811078
- 联系传真:86-021-50426522,50426273
- 网址:http://www.jingyan-chemical.com/
- 公司名称:上海泰坦科技股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-(+)-葡萄糖,无水
英文名称:D-(+)-Glucose
CAS:50-99-7
纯度:Bio-Ultra Grade+ChP, >=99.5% 包装信息:100g;500g;1kg;5kg 备注:61055 - 联系电话:400-6009262 16621234537
- 联系传真:021-64823266
- 网址:http://www.tansoole.com
- 公司名称:韶远科技(上海)有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-(+)-葡萄糖
英文名称:D-(+)-Glucose
CAS:50-99-7
纯度:>=98% 包装信息:100g;500g;1000g 备注:5000 - 联系电话:021-50795510 4000665055
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- 网址:http://www.shao-yuan.com/
- 公司名称:上海瀚鸿科技股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:D-葡糖
英文名称:D-Glucose
CAS:50-99-7
纯度:98% 备注:N5089 - 联系电话:021-54306202 13764082696
- 联系传真:
- 网址:https://www.hanhongsci.com