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复方乳酸钠葡萄糖注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

复方乳酸钠葡萄糖注射液

汉语拼音

Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye

英文名

compoundsodium lactate and Glucose injectlon

药物组成

乳酸钠3.10g，氯化钠6.00g，氯化钾0.30g，氯化钙（cacl2·2h2o）0.20g，无水葡萄糖50.0g注射用水适量/制成1000ml。

性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

鉴别

（1）取本品5ml，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即发生氧化亚铜的红色沉淀。
（2）本品显钠盐、钾盐、钙盐、乳酸盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

ph值 应为3.6-6.5（附录Ⅵ h）。
重金属 取本品100ml，置水浴上蒸发至干，再缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸2ml与硫酸5滴，用低温加热至白烟除尽，在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上加热2分钟，加酚酞指示液1滴，再滴加氨试液至显微红色，滤过，滤液置纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含重金属不得过千万分之二。
砷盐 取本品40ml，置水浴上蒸发至约5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml，再在水浴上蒸发至约5ml，放冷，加盐酸5ml与水18ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.000 005%）。
热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ d），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰb）。

含量测定

氯化钾 对照品溶液的制备 取经130℃干燥2小时的氯化钾对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液15.0ml、20.0ml与25.0ml，分别置100ml量瓶中，各精密加下述溶液〔取乳酸钠0.3lg、氯化钠0.60g、氯化钙（cacl2·2h2o）0.02g及无水葡萄糖气5.00g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度〕1.0ml，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ d含量测定第一法），在767nm的波长处测定，计算，即得。
氯化钠 对照品溶液的制备 取经110℃干燥2小时的 氯化钠对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，摇匀。
烘试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液10ml、15ml与20ml，分别置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ d含量测定第一法），在589nm的波长处测定，按下式计算，即得。
氯化钠（nacl）％=（w-1.6165×乳酸钠标示含量%）÷6×100%式中w为本品1ml中所测得的氯化钠总量（mg）。
氯化钙 对照品溶液的制备 取经110℃干燥2小时的碳酸钙对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含钙250μg的溶液，摇匀。
镧溶液的制备 称取氧化镧6.6g，加盐酸10ml使溶解，加水稀释至100ml，摇匀。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加镧溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液1ml、2ml与3ml，分别置50ml量瓶中，各精密加下述溶液（取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60g、氯化钾0.03g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）10ml与镧溶液2ml，用水稀释至刻度。摇匀。取上述各溶液与供试品溶液照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ d含量测定第一法），在422.7nm的波长处测定，计算，即得。
乳酸钠 精密量取本品10ml，置碘量瓶中，精密加重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/l）25ml，加硫酸（1→2）15ml，置水浴上加热20分钟，放冷，加碘化钾2.5g，密塞，瓶口加水少许，置暗处放置10分钟后，加水10ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定至近终点，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，溶液显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/l）相当于2.802mg的c3h5nao3）。
无水葡萄糖 取本品，依法测定旋光度（附录Ⅵ e），与1.8958相乘，即得供试量中c6h12o6的重量（g）。

贮藏

密闭保存。

规格

50Oml

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙与无水葡萄糖的灭菌水溶液。含乳酸钠（c3h5nao3）应为标示量的93.0%-107.0%、含氯化钠（nacl）、氯化钾（kcl）、氯化钙（cacl2·2h2o）与无水葡萄糖（c6h12o6）均应为标示量的95.0%-110.0%。

类别

抗酸药
复方乳酸钠葡萄糖注射液生产厂家