供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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地蒽酚软膏

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

地蒽酚软膏

汉语拼音

Di enfen Ruangao

英文名

Dithranol ointment

性状

本品为黄色软膏。

鉴别

(1)取本品适量(约相当于地蒽酚0.5mg)加氢氧化钠试液5ml,置水浴上加热,溶液应显红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,供试品溶液在440-470nm波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

含量测定

取本品适量(约相当于地蒽酚2mg),精密称定,置50ml烧杯中,加冰醋酸10ml,置水浴上加热使基质熔化,不断搅拌提取3分钟,置冷水浴中冷却使基质凝固。将提取液滤过,滤液置50ml量瓶中,基质再用同法提取3次,每次用冰醋酸10ml,提取液均滤入同一量瓶中,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取地蒽酚对照品适量,精密称定,用冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml含地总酚40μg的溶液,作为对照品溶液。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,各精密加5%亚硝酸钠溶液(临用时新制)1ml。摇匀。置沸水浴中加热3分钟,取出,立即放冷,加冰醋酸稀释至刻 度,摇匀(必要时滤过)。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳa),在450nm 的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)0.1%(2)0.5%(3)1%

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含地蒽酚(c14 h10 o3)应为标示量的85.0%- 110.0%。

类别

银屑病用药