供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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碘化油胶丸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

碘化油胶丸

汉语拼音

Dianhuayou Jiaowan

英文名

Iodinated Oil Soft Capsules

性状

本品内容物为淡黄色至黄色的澄清油状液体,微有类似蒜的臭气。

鉴别

取本品的内容物数滴,置干燥试管中,小火缓缓加热,即渐显红色至棕褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

检查

酸度 取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)0.25ml,摇匀,应显粉红色。
游离碘 取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀,加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1ml,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/l)0.25ml,蓝紫色应即消失。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。

含量测定

取装量差异项下的内容物适量(约相当于碘100mg),精密称定,置锥形瓶中,加氢氧化钾乙醇溶液(2→10)20ml,于90℃水浴中回流1小时,趁热转移到适宜的容器中,用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶,洗液并入滴定容器中,放冷至室温,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(附录Ⅷ a),用硝酸银滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于12.69mg的i。

贮藏

遮光,密封,在凉暗干燥处保存。

规格

(1)10mg(I)(2)20mg(I)(3)50mg(I)(4)0.1G(I)(5)0.2g(I)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含碘化油以含碘(i)计应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

补碘药