供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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碘番酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Dianfansuan

英文名

性状

本品为类白色至略带微红色的粉末;无臭,无味。
本品在乙醇丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为152-158℃,熔融时同时分解。

鉴别

(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。
(2)取本品约20mg,加盐酸0.2ml,小火加热至剩余约1滴,放冷,加0.1mol/l亚硝酸钠溶液0.2ml,放置数分钟,加碳酸钠试液2ml使成碱性,加间苯二酚约20mg,即显橙红色。
(3)取本品,加0.04%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在230nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.70。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集522图)一致。

检查

卤化物 取本品1.0g,加氢氧化钠试液3ml溶解后,加水10ml,滴加硝酸溶液(1→2)3ml,振摇,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液,置50ml纳氏比色管中,加水使成40ml,照氯化物检查法(附录Ⅷ a)检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用水少量洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并滤液与洗液,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于19.03mg的c11h1213no2。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为α-乙基-3-氨基-2,4,6-三碘苯丙酸。按干燥品计算,含c11h12i3no2不得少于98.5%。

类别

诊断用药