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胆影酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

胆影酸

汉语拼音

Danyingsuan

英文名

Adipiodone

性状

本品为白色粉末；无臭，味微苦。
本品在乙醇中微溶，在水、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中溶解。

鉴别

（1）取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。
（2）取本品与胆影酸对照品，分别加0.08%氢氧化钠的甲醇溶液制成每1ml中约合1mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶hf254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）为展开剂，展开，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

碱性溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号或棕红色2号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
游离碘 取碱性溶液的澄清度与颜色检查项下的溶液5ml，加水至10ml，加稀醋酸至对石蕊试纸显酸性，加碘化钾0.5g，振摇溶解后，加淀粉指示液1ml，摇匀；如显色，与对照液（取同量供试品，用同一方法操作，但以水1ml代替淀粉指示液1ml）比较，不得更深或有差异。
卤化物 取本品2.0g，加氢氧化钠试液4ml溶解后，加稀硝酸4ml与水30ml的混合液，振摇数分钟，使胆影酸析出．滤过，沉淀用少量水洗涤，洗液与滤液合并使成50ml，摇匀，必要时重复滤过，分取滤液20ml，照氯化物检查法（附录Ⅷa）检查，与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
碘化物 取卤化物项下剩余的滤液20ml，加三氯甲烷2ml，稀硝酸3ml与浓过氧化氢溶液1ml，振摇，静置分层后．三氯甲烷层如显色，与0.0013%碘化钾溶液（每1ml相当于 10μg的i）2.0ml，加水使成20ml后，用同一方法制成的对照液比较，木得更深（0.0025%）。
氨基化合物 取本品1.0g，加水5ml与氢氧化钠试液 5ml使溶解．加水至100ml，精密量取10ml，加0.1mol/l亚硝酸钠溶液5ml与盐酸溶液（9→100）10ml，摇匀，放置10分钟．加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml，摇匀，放置5分钟，加碱性β-萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml，加水至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在485nm的波长处测定吸光度，不得过0.34。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽的残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸1ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸1ml与水适量，置水浴上加热，滤过，坩埚用水洗涤，合并滤液与洗液使成25ml，依法检查（附录Ⅷ g），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更 深（0.001%）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于19.00mg的c20h14i6n2o6。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

胆影葡胺注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为3，3'-[（1，6-二氧代-1，6-亚已基）二亚氨基]-双[2，4，6-三碘]苯甲酸。按干燥品计算，含c20h14i6n2o6不得少于98.0%。

分子式与分子量

C20H14I6N2O6 1139.76

类别

胆影酸生产厂家