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丹参片

供应商 中文名称 汉语拼音 处方来源 性状 鉴别 检查 含量测定 功效 主治 用法用量 贮藏 制备方法 中西药分类

中文名称

丹参片

汉语拼音

Danshen Pian

处方来源

本品为丹参制成的片。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味微苦、涩。

鉴别

取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚20ml振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱa对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（6:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，至少显3个相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅵ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水（30:10:10:1:59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸b峰计算应不低于2000。
对照品滚滚的制备 取丹醋酸b对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率250w，频率33khz）20分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含丹参以丹酚酸b（c36h30o16）计，不得少于11mg。

功效

活血化瘀。

主治

用于瘀血闭阻所致的胸痹。症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗；冠心病心绞痛见上述证候者。

用法用量

口服。一次3-4片，一日3次。

贮藏

密封。

制备方法

取丹参1000g，加90％乙醇回流1.5小时，滤过，滤液回收乙醇至稠膏；药渣加水煎煮1小时，滤过，滤液与上述稠膏合并，减压浓缩至适量，加辅料适量，混匀，干燥，制成颗粒．压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

中西药分类

中药（成方制剂和单味制剂）
丹参片生产厂家