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穿琥宁

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

穿琥宁

汉语拼音

Chuanhuning

英文名

Potassium depydroandrograpolide succinate

性状

本品为类白色至微黄色的结晶性粉末；无臭，味 苦；略具引湿性。
本品在稀乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醇中几乎不溶；在1%碳酸氢钠溶液中溶解。

鉴别

（1）取本品约2mg，加稀乙醇1ml溶解后，加1.5%的3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/l氢氧化钠溶液各2滴，摇匀，即显紫红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在251nm的波长处有最大吸收。
（3）本品显钾盐的鉴别（1）反应（附录Ⅲ）。

检查

稀乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加稀乙醇10ml溶解，溶液应澄清光色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在6℃减压干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（附录Ⅷ l）。
有关物质 取本品适量，加流动相制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相制成每1ml含8μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中，如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
碱中不溶物 取本品1.0g，加0.6%碳酸氢钠溶液 50ml，在70℃水浴中加热使溶解，取出，放冷，用105℃干燥至恒重的3号垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣先用0.6%碳酸氢钠溶液10ml分次洗涤，再用水50ml分次洗涤后，于105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.5%。
吡啶 取本品约1g，精密称定，置10ml量瓶中，加水5ml与氨水0.3ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；照残留溶剂测定法（附录Ⅷ p第三法）以直径为0.25-0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相；柱温180℃；氢火焰离子化检测器温度200℃。理论板 数按眺吡啶峰计不低于1000。精密量取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。另精密称取吡啶适量，同法制成每1ml中含吡啶20μg的溶液作为对照品溶液，同法测定。供试品溶液色谱图中如有吡啶峰，按外标法以降面积计算应不得过0.02%。
热原 取本品适量，加1%碳酸氢钠灭菌除热原溶液制成每1ml中含穿琥宁20mg溶液，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，依法检查（附录Ⅺ d），应符合规定。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05%磷酸二氧钾溶液（用磷酸调ph值至2.5±0.05）-甲醇（3:7）为流动相；检测波长为251nm，理论板数按脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯峰计算不低于3000。
测定法 取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯（c28h36o10）的含量，与1.072相乘，即得。

贮藏

密封，在阴凉干燥处保存。

制剂

注射用穿琥宁

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为14-脱羟-11，12-二脱氧穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯单钾盐，按干燥品计算，含穿琥宁（c28h35ko10），应不少于98.0%。

分子式与分子量

C28H35KO10 570.68

类别

抗病毒药
穿琥宁生产厂家