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吡喹酮

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

吡喹酮

汉语拼音

Bikuitong

英文名

Praziquantel

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；味苦。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为136-141℃。

鉴别

（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集190图）一致。

检查

酸度 取本品0.50g，加中性乙醇（对甲基红指示液显中性）15ml溶解后．加甲基红指示液1满与0.01mol/l氢氧化钠溶液0.10ml，应显黄色。
有关物质 取本品，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含60mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ i）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷缝合硅胶为填充剂；甲醇-水（100:40）为流动相；检测波长为 263nm。吡喹酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取α-细辛醚适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中约含0.4 mg的溶液，即得。
测定法 取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，振摇使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡喹酮对照品，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

吡喹酮片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为2-（环己基羰基）-1，2，3，6，7，11b-六氢-4h-吡嗪并[2，1-α]异喹啉-4-酮。按干燥品计算，含c19h24n2o2应为98.0%-102.0%。

分子式与分子量

C19H24N2O2 312.41

类别

驱肠虫药
吡喹酮生产厂家