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苄达赖氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

苄达赖氨酸

汉语拼音

Bianda Lai ansuan

英文名

Bendazac lysine

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中溶解，在乙醇和三氯甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为179-184℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa），在307nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为125-135。

鉴别

（1）取本品，加水制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在307nm的波长处有最大吸收，在272nm的波长处有最小吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。

检查

酸碱度 取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法 测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.5-7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加70%乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；取3-羟基-1-苄基吲哒唑对照品，加70%乙醇溶液制成每1ml中含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以甲苯-冰醋酸（15:1） 为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检观，供试品溶液所显杂质斑点不得多于一个，与对照品溶液的斑点比较，不得更深（0.2%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得 过1.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于21.42mg的c6h14n2o2·c16h14n2o3。

贮藏

密封，在干燥处保存。

制剂

苄达赖氨酸滴眼液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为L-赖氨酸（1-苄基-1h-吲哒唑-3-氧基）乙酸盐。按干燥品计算，含c6h14n2o2·c16h14n2o3不得少于98.5%。

分子式与分子量

C6H14N2O2·C16H14N2O3 428.49

类别

眼科用药
苄达赖氨酸生产厂家