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阿司匹林栓

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

阿司匹林栓

汉语拼音

Asipilin Shuan

英文名

Aspirin suppositories

性状

本品为乳白色或微黄色栓。

鉴别

取本品适量（约相当于阿司匹林0.6g），加乙醇20ml，微温使阿司匹林溶解，置冰浴中冷却5分钟，并不断搅拌，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照阿司匹林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

检查

游离水杨酸 除检测波长改用300nm外，照含量测定项下的方法，取水杨酸对照品，用乙醇制成每1ml中含15μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；精密量取含量测定项下的续滤液适量，用乙醇稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含游离水杨酸不得过阿司匹林标示量的3.0%。
其他 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰd）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%二乙胺水溶液-冰醋酸（4o:60:4）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按阿司匹林峰计算不低于2000，阿司匹林峰、水杨酸峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 颧啡因，加乙醇制成每1ml中含4mg的溶液，即得。
测定法 取本品5粒，精密称定，置小烧杯中，在40-50℃水浴上微温熔融，在不断搅拌下冷却至室温，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.15g），置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml与乙醇适量，在40-50℃水浴中充分振摇使供试品溶解，用乙醇稀释至刻度，置冰浴中冷却1小时，取出迅速滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿司匹林对照品约0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏

密封，在阴凉干燥处保存。

规格

（1）0.1g（2）0.3g（3）0.45g（4）0.5g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含阿司匹林（c9h8o4）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药
阿司匹林栓生产厂家