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安乃近

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

安乃近

汉语拼音

Annaijin

英文名

Metamizole sodium

性状

本品为白色（供注射用）或略带微黄色（供口服用）的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；水溶液放置后渐变黄色。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。

鉴别

（1）取本品约20mg，加稀盐酸1ml溶解后，加次氯酸钠试液2滴，产生瞬即消失的蓝色，加热煮沸后变成黄色。
（2）取本品约0.2g，加稀盐酸8ml溶解后，加热即发生二氧化硫的臭气，然后发生甲醛的臭气。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集159 图）一致。
（4）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查（附录Ⅵ h），ph值应为6.0-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g（供注射用）或1.0g（供口服用），加水 10ml使溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶 液应澄清无色；如显色，立即与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液1.2ml、比色用硫酸铜液0.10ml与比色用氯化钴液0.10ml，加水至50ml，摇匀）比较，不得更深。
甲醇溶液的澄清度 取本品0.50g，加甲醇10ml，振摇使溶解，如显浑浊，立即与对照液〔取标准硫酸钾溶液0.50m！、1mol/l盐酸溶液1ml与新制的氯化钡溶液（1→20）3ml，加水至10ml，摇匀，并放置10分钟〕比较，不得更浓（供注射用）。
硫酸盐 取本品0.20g，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫 酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
4-n-去甲基安乃近 取本品0.50g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，量取1.0ml，置25ml纳氏比色管中，加水至10ml，加盐酸溶液（1→2）5ml，置水浴加热5分钟，放冷，加水7ml，摇匀，加10%香草醛的乙醇溶液2.0ml，加水至刻度，摇匀，与对照用安乃近溶液1.0ml（含安乃近对照品10mg）加4-n-去甲基安乃近溶液（每1ml含无水4-n-去甲基安乃近对照品10μg）2.0oml（供注射用）或7.0ml（供口服用）用同一方法制成的对照液比较，不得更深〔0.2%（供注射用）或0.7%（供口服用）〕。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.5%（附录Ⅷ l）。
重金属 取本品1.0g，置石英坩埚或硬质玻璃蒸发皿中，加硫酸1ml使湿润，缓缓炽灼至硫酸蒸气除尽，放冷，加硝酸0.5ml，继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后，在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水15ml使溶解，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十（供注射用）或百万分之二十（供口服用）。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加乙醇与0.01mol/l盐酸溶液各10ml溶解后，立即用碘滴定液（0.05mol/l）滴定（控制滴定速度为每分钟3-5ml），至溶液 所显的浅黄色在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/l）相当于16.67mg的c13h16n3nao4s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）安乃近片（2）安乃近注射液 （3）安乃近滴剂（4）安乃近滴鼻液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为[（l，5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氢-ih-毗唑-4-基）甲氨基］甲烷磷酸钠盐一水合物。按干燥品计算，含c13h16n3nao4s不得少于99.0%（供注射用）或98.5%（供口服用）。

分子式与分子量

C13H16N3NaO4S·H2O 351.36

类别

解热镇痛药
安乃近生产厂家