供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
网站主页 > 氨力农 > 氨力农

氨力农

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Anlinong

英文名

性状

本品为淡黄色至淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光色渐变深。
本品在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶;在乳酸中溶解。

鉴别

(1)取本品约5mg,加0.1mol/l盐酸溶液5ml溶解后,加三硝基苯酚试液1ml,即发生黄色沉淀。
(2)取本品,加0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在317nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集809图)一致。

检查

有关物质 取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/l盐酸溶液2ml,超声处理使溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.01mol/l磷酸二氯钾溶液(用1mol/l氢氧化钾溶液调节ph值至6.2±0.05)(10:50:850)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按氨力农峰计算不低于2000,各杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液 20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得 过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。
无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定。

含量测定

取本品约0.35g,精密称定,加盐酸溶液(20→70)70ml,照永停滴定法(附录Ⅶ a),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于18.72mg的c10h9n3o。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

注射用氨力农

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为5-氨基-[3,4′-双吡啶]-6(1h)-酮。按干燥品计算,含c10h9n3o不得少于98.5%。

分子式与分子量

C10H9N3O 187.20

类别

强心药