药用级预胶化淀粉

药用级预胶化淀粉医用制剂辅料质量标准2020药典四版

 预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。

与淀粉比较，预胶化淀粉能增加流动性与可压性，用于干法压片工艺中用作黏合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时，还需要加入润滑剂，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此，一般1好用硬脂酸来润滑预胶化淀粉。

预胶化淀粉也可用于湿法制粒

主要成分：是由药用淀粉经过物理方法改良制成，只改变其物理性质，而原有的化学结构并无变化，内含直链淀粉和支链淀粉。

性状：白色粉末；无味。注意事项：用为粉末直接压片的干燥粘合剂时，应尽量不用或少用硬脂酸的碱金属盐（如硬脂酸镁）为润滑剂，以免影响片剂的硬度；必要时，可用硬脂酸为润滑剂，硬脂酸对片剂硬度的不良影响较少。
应用

在制药领域，用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比，预胶化淀粉可增加流动性和可压性，用于干法压片工艺中的粘合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用

规格：500g 25kg

无水葡萄糖500g 25kg无水碳酸钠500g  25kg

药用糊精500g  25kg药用活性炭15kg

二氧化硅/微粉硅胶250g  15kg苯酚 石碳酸500g  15kg

泊洛沙姆188 407 500g  25kg巴西棕榈蜡  500g  5kg

玻璃酸钠100g苯氧乙醇500ml  25kg谷氨酸钠500g  25kg

固体石蜡500g  25kg液体石蜡500ml  20kg

微晶蜡500g  5kg  25kg白蜂蜡 500g  1kg 5kg

精制玉米油500ml  20kg油酸乙酯500ml  20kg

乙酸乙酯500ml  20kg磷酸氢二钠500g  1kg  25kg

卡波姆940 934 941 20kg硼酸500g  25kg

枸橼酸/柠檬酸500g  25kg枸橼酸钠/柠檬酸钠500g  25kg

羟苯甲酯1kg  25kg羟苯乙酯500g 25kg  1kg

山嵛酸甘油酯1kg  5kg松馏油1kg  25kg

琥珀酸500g 25kg糖精钠1kg5kg

甜菊素1kg  25kg碳酸氢钠500g  25kg

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