液体石蜡

中文名称 液状石蜡   

英文名称 Liquid paraffin

中文别名 白色油；白油；石蜡油；矿物油

英文别名 Mineral oil; paraffinum liquidum

化学名称 Liquid paraffin 液状石蜡

CAS号 8042-47-5

UNII(唯一标识码) 暂无权限

分 类 赋形剂;润滑剂

用 途

润肤油；润滑剂；油质赋形剂；溶剂。

液体石蜡主要用于局部制剂的赋形剂，还可以用于水包油乳剂，可作为溶剂以及胶囊剂和片剂的润滑剂，可作为可可豆脂栓剂的脱模剂，但用量不多。最近，其被用于制备微球剂。

治疗方面，液体石蜡被用作通便剂，由于具有润滑性，被用于眼科制剂，还可用于化妆品和某些食品。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

给药途径 口服,一般外用,经皮,眼科用药,牙科用药,其他外用

储存条件

当将液体石蜡加热和光照时，会发生氧化。其氧化过程首先是形成过氧化物，表现为“诱导期”。在普通条件下，诱导期可能是几个月或几年。然而。一旦有微量过氧化物形成，进一步的氧化就会自动催化，并极快地继续进行。最终，生成乙醛和有机酸，它们具有味道并散发气味。因此可加入抗氧剂以阻止氧化，最常使用的抗氧剂有：丁羟茴醚（BHA），丁羟甲苯（BHT）和维生素E。

液体石蜡可以干热灭菌。

液体石蜡应该置于避光的气密容器内，贮藏在阴凉、干燥处。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安 全 性

液体石蜡在许多药物制剂中被用作赋形剂。它还被用于化妆品和一些食品中。

在治疗方面，由于其口服时是一种润滑剂和粪便软化剂，因此液体石蜡被用来治疗便秘。口服时每日剂量为45ml，而作灌肠剂时每日剂量达到120ml，然而，过量口服或灌肠可导致肛门渗漏和刺激，并且，口服本品通便也并不理想。

长期口服液体石蜡可能会降低食欲并影响对脂溶性维生素的吸收。因此，应避免长期使用液体石蜡。当液体石蜡被乳化时，一定程度上可被吸收，并可导致肉芽肿。当注射本品时也可发生类似的反应；注射本品还可引起血管痉挛。

液体石蜡最严重的不良反应是由吸入本品而引起的脂肪性肺炎。液体石蜡能够进入支气管树而不引起咳嗽反应。随着液体石蜡在鼻用制剂中的用量的减少，脂肪性肺炎的发生率也显著地降低。但是，脂肪性肺炎的发生和含有液体石蜡的化妆品和眼用制剂的使用有关。因此，儿童、老人或体弱症的人不要使用含有液体石蜡的产品。

虽然本品广泛用于局部用产品中，但几乎还未发生过有关液体石蜡的过敏反应。

WHO仍未规定在食品中含有低浓度的液体石蜡每日允许摄入量。

LD50（小鼠，口服）：22g/kg[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

禁 忌

本品与强氧化剂有配伍禁忌。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

来源与制备

本品由石蜡蒸馏制得。首先将较轻的烃类化合物蒸馏除去，然后在330-390℃将残留物再蒸馏。将馏分冷却，并过滤除去固体部分。接着将过滤液进一步纯化，并通过高压还原或经硫酸处理脱色，再将纯化的过滤液用吸附剂进行过滤。把得到的液体部分蒸馏，并除去360℃以下沸点的组分。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

管理情况

已列入GRAS。在英国，被准许用于某些食品中，已收载于FDA《非活性组份指南》（牙用制剂、静脉注射剂、口服胶囊剂和片剂、耳部用、局部用、透皮和阴道制剂）。英国准许用于非注射用药物中。[1]

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