克霉唑

产品

Sample

克霉唑

Clotrimazole

批号

Batch No.

20190305

数量

Quantity

500KG

生产日期

Manufacturing Date

2019.3.3

CAS编号

Cas Number

23593-75-1

有效日期

Expiry Date

2021.3.2

检验项目

Items

标准要求

Standard

结果

Results

性状

Characteristic 

白色至浅黄色结晶性粉末

White to pale yellow,crystalline powder

符合规定

Conforms

溶解度

Solubility

几乎不溶于水易溶于甲醇、丙酮、氯仿和酒精

Practically insoluble in water,freely soluble in methanol,in acetone,in chloroform. and in alcohol

符合规定

Conforms

鉴别

Identifieation

红外，薄层色谱鉴别

Infrared Absorption

thin-layer chromatography identification

符合规定

Conforms

相关物质A

Related Compound A

≤0.2%

符合规定

Conforms

熔点

Melting Point

141-145℃

143-144℃

咪唑

Iminazole

≤0.5%

符合规定

Conforms

干燥失重

Loss on Drying

≤0.5%

0.11%

灼烧残渣

Residue on ignition

≤0.1%

0.01%

重金属

Heavy Metals

≤0.001%

符合规定

Conforms

菌落总数

Total Plate Count

＜1000cfu/g

符合规定

Conforms

总酵母菌和霉菌

Total Yeast and Mould

＜100cfu/g

符合规定

Conforms

大肠埃希菌

E.Coli

末检出

Negative

符合规定

Conforms

含量

Assay

98%-102%

99.1%

判定

Conclusion

产品符合USP36标准

Conform to USP36

质量科长：                                            复核人：                                           检验人：

Chief of Quality Man GLNG Section      Head of Analytical Department           Inspector