医药级辅料羧甲纤维素钠25kg药典标准

[9004-32-4]
本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含钠（Na）应为6.5%～9.5%。
【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。
【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶状溶液，放冷，备用。
（1）取上述溶液10ml，加硫酸铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。
（2）取上述溶液5ml，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。
（3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。
【检查】黏度 取本品4.0g（按干燥品计），置已称定重量的250ml的烧杯中，加热水150ml，置热水浴中保温30分钟，迅速搅拌，至粉末充分湿透，放冷，加足量的水使混合物总重为200g，静置，时时搅拌至完全溶解。调节温度至25℃，选用适宜的单柱型旋转黏度计（Brookfield type LV model或效能相当黏度计），按下表试验条件，依法测定（通则0633第三法），或按照标示方法配制溶液及测定，应为标示黏度的75%～140%。

酸碱度 取本品0.5g，加温水50ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加煮沸放冷至40～50℃的水90ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，用煮沸放冷的水稀释至100ml。如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
氯化物 取本品1.0g（按干燥品计），精密称定，置250ml锥形瓶中，加无水乙醇5ml，再加水150ml使溶解，加30%过氧化氢溶液5滴，缓缓煮沸10分钟，冷却，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴 定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。
硫酸盐 取本品0.5g（按干燥品计），加水50ml使溶解，取10ml，加盐酸1ml，摇匀，置水浴上加热，产生絮状沉淀，放冷，离心。沉淀用水洗涤，每次10ml，离心，重复三次，合并洗液与上清液置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置50ml纳氏比色管中，加水40ml^[1]，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.5%）。
硅酸盐 取本品1.0g（按干燥品计），置坩埚中，炽灼至完全灰化；加稀盐酸20ml，盖上玻璃平皿，缓缓煮沸30分钟。移去玻璃平皿，水浴挥发至干，继续小火加热1小时，加热水10ml，搅拌均匀。经定量滤纸滤过，沉淀用热水洗涤至冲洗液中加硝酸银试液不再产生沉淀时止。沉淀与定量滤纸同置已恒重的坩埚中，在500～600℃炽灼至恒重， 遗留残渣不得过0.5%。
【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】以mPa.s或Pa.s为单位标明黏度。