药用淀粉（药用辅料）医药玉米淀粉CP填充剂和崩解剂

玉米淀粉

Yumi Dianfen  

Maize Starch

本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在水或乙醇中不溶。

【鉴别】（1）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，多角形颗粒，或呈圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。

（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸后继续加热1分钟，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。

（3）取鉴别（2）项下凝胶状物约1g，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。

【检查】酸度　取本品5.0g，加水25ml，搅拌1分钟，静置15分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

外来物质　取鉴别（1）项下装片，在显微镜下观察，不得有非淀粉颗粒，也不得有其他品种的淀粉颗粒。

二氧化硫　取本品适量，依法检查（通则2331第一法），含二氧化硫不得过0.004%。

干燥失重　取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.6%。

铁盐　取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】填充剂和崩解剂等。

【贮藏】密闭保存。

药用级轻质氧化镁CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级羊毛酯CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级氧化铁（红黄黑棕紫）CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级硬脂酸CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级聚氧乙烯40硬脂酸酯CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级乙基纤维素N50CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级氧化锌CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级液状石蜡CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级辛酸钠CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级香兰素CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级西黄蓍胶CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级无水没食子酸Cp药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级无水磷酸氢钙CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级微晶蜡CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级无水碳酸钠CP药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级碳酸氢钠CP药用辅料类别CDE登记理化性质

赤藓糖醇149-32-6品为白色结晶性粉末

丁基羟基苯甲醚25013-16-5

枸橼酸钠6132-04-3本品为无色结晶或白色结晶性粉末

果糖98.0%~102.0%本品无色或白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜

谷氨酸钠6106-04-3本品为白色结晶或结晶性粉末

固体石蜡 品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造

滑石粉14807-96-6本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末

混合脂肪酸甘油酯 本品为白色或类白色的蜡状固体

海藻酸钠9005-38-3本品为白色至浅棕黄色粉末

环拉酸钠139-05-9本品为白色结晶性粉末

花生油8002-03-7本品为无色或淡黄色的澄清油状液体

环甲基硅酮69430-24-6本品为无色透明的油状液体

白凡士林本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体

二氧化钛13463-67-7本品为白色粉末

甘露醇69-65-8本品为白色结晶或结晶性粉末