倍他环糊精医药用级辅料25版药典四部 分子量1134.99

通用名称】

倍他环糊精

Beita Huanhujing

Betacyclodextrin

『分子式』（C6H10O5）7       [7585-39-9]

『质量标准』符合《中国药典》2025年版四部

项目                                  2025年版指标     

鉴别                                   符合规定       

比旋度                               +160°～+164     

杂质吸光度                           符合规定         

酸碱度（pH）                       5.0～8.0

溶液的澄清度与颜色               符合规定       

氯化物 %                               ≤0.018           

还原糖 %                               ≤0.5           

残留溶剂 %环己烷                  ≤0.388             

三氯乙烯                                ≤0.001         

甲苯                                       ≤0.001                                                   

干燥失重 %                             ≤14.0             

炽灼残渣 %                             ≤0.1             

重金属 %                               ≤0.0005           

微生物限度                            符合规定         

含量 %                                   98.0～102.0       

有关物质 %                            ≤0.5

砷盐 %                                   ≤0.0002

『性状』

本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中略溶，在甲醇、乙醇中几乎不溶。

『类别』

药用辅料，包合剂和稳定剂等。

『用途』

倍他环糊精作为新型药用辅料，主要用于增加药物的稳定性

在食品制造方面，主要用来消除异味和异臭，提高香料、香精及色素的稳定，增强乳化能力和防潮能力，改善食品的口感

『包装』

采用纸箱（或珠光膜外袋）内衬聚乙烯薄膜袋包装   净重20kg/件或25kg/件。

『贮藏』

密闭，在干燥处保存。