医药用级石蜡 颗粒蜡 药用辅料1kg25kg 软膏基质和包衣剂

石蜡

Shila  

Paraffin

本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。

【性状】本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造。

本品在水或乙醇中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612第二法）为50～65℃。

【鉴别】（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。

（2）取本品，置于溴化钾片上，加热至完全熔化（避免出现双峰），均匀涂布于溴化钾片上，立即依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

【检查】酸碱度　取本品15g，于65～70℃水浴中熔化后，加沸水30ml剧烈振摇1分钟。冷却分离出水层，取水层滤液1ml，加酚酞指2滴，溶液应无色；用氢化钠定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色时，消耗氢氧化钠定液（0.01mol/L）的体积不得过1.0ml。取上述水层滤液10ml，加0.1ml甲基红指示液，溶液应显黄色；用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至红色，消耗酸滴液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

易炭化物　取本品4.0g，置比色管中，于65～70℃水浴中熔化后，加[含H₂SO₄94.5%～95.5%（g/g）]5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒，10分钟时取出，不得显层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、比液0.3m铬酸1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。

硫化物　取本品4.0g，加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显黑棕色。

稠环芳烃　取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振摇使溶解，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中，2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心），取二甲基亚砜层作为供试品溶液。

另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，取二甲基亚砜层作为空白溶液。

照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其最大吸光度不得过0.10。

【类别】软膏基质和包衣剂等。

【贮藏】密闭保存。

酒石酸钠 6106-24-7本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末

焦亚硫酸钠7681-57-4本品为无色至类白色结晶或结晶性粉末

聚山梨酯20 9005-64-5本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体

聚山梨酯809005-65-6 本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体

聚乙烯醇本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒

甲基纤维素9004-67-5本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末

维生素E琥珀酸聚乙二醇酯

聚乙二醇300（供注射用）25322-68-3本品为无色澄清的黏稠液体

聚乙二醇600本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物

琥珀酸110-15-6本品为白色结晶

赤藓糖醇149-32-6品为白色结晶性粉末

丁基羟基苯甲醚25013-16-5

枸橼酸钠6132-04-3本品为无色结晶或白色结晶性粉末

果糖98.0%~102.0%本品为无色或白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜

谷氨酸钠6106-04-3本品为白色结晶或结晶性粉末

固体石蜡 品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造