甲基纤维素药用辅料CP药典四部备案登记A状态

甲基纤维素

Jiaji Xianweisu  

Methylcellulose

[9004-67-5]

本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（—OCH₃）应为27.0%～32.0%。

【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

本品在无水乙醇中不溶。

酸碱度　取黏度项下溶液，依法测定（通则0631），电极浸没时间为5分钟±0.5分钟，pH值应为5.0～8.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加90℃的水50ml，搅拌均匀，放冷，加水至总重100g，搅拌使全溶，于2～8℃放置1小时后，如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】甲氧基　取本品，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，如采用第一法（气相色谱法），供试品的制备温度应为140℃±2℃，其余同法操作。

【类别】黏合剂和助悬剂等。

【贮藏】密闭保存。

乳酸钠溶液本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体

聚维酮K25 9003-39-8本品为白色至乳白色粉末

共聚维酮25086-89-9本品为白色或黄白色粉末或片状固体

交联聚维酮9003-39-8本品为白色或类白色粉末

玉米油本品为淡黄色的澄明油状液体

大豆油（供注射用）8001-22-7本品为淡黄色的澄清液体

酒石酸钠 6106-24-7本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末

焦亚硫酸钠7681-57-4本品为无色至类白色结晶或结晶性粉末

聚山梨酯20 9005-64-5本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体

聚山梨酯809005-65-6 本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体

聚乙烯醇本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒

甲基纤维素9004-67-5本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末