医药用级可溶性淀粉CP25备案登记稀释剂和黏合剂

可溶性淀粉

Kerongxing Dianfen  

Soluble Starch

[9005-84-9]

本品系淀粉通过酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。

【鉴别】（1）取本品适量，用甘油-水（1∶1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米来源可溶性淀粉为单粒，多角形颗粒、圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。木薯来源可溶性淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径为5～35μm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或线状，层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯来源可溶性淀粉为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。

（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试液3滴，即显蓝黑色、蓝色、蓝紫色、紫红色或红色。

干燥失重　取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】稀释剂和黏合剂等。

【贮藏】密封保存。

硫酸铵7783-20-2本品为无色或白色晶体或颗粒

磷酸氢钙二水合物7789-77-7本品为白色或类白色结晶性粉末或颗粒

磷酸氢二钾三水合物16788-57-1本品为无色或白色结晶或块状物

磷酸二氢钾7778-77-0本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物

磷酸二氢钠一水合物10049-21-5本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒

无水磷酸二氢钠7558-80-7本品为白色结晶性粉末或颗粒

磷酸氢二钠十二水合物10039-32-4本品为无色或白色结晶或块状物

无水磷酸氢二钠7558-79-4本品为白色或类白色粉末

可溶性淀粉9005-84-9本品为白色或类白色粉末