医药用级壳聚糖CP25版药用辅料崩解剂和增稠剂

壳聚糖

Kejutang

Chitosan

[9012-76-4]

本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。

【性状】本品为类白色粉末。

本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。

黏度　取本品1.0g，精密称定，加100ml，搅拌使完全溶解，用NDJ-1型旋转式黏度计，依法检查（通则0633第三法），在20℃时的动力黏度应为标示量的80%～120%。式中　D. D. 为脱乙酰度，%；

酸碱度　取本品0.50g，加水50ml，搅拌30分钟，静置30分钟，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。

蛋白质　取本品0.1g，置10ml量瓶中液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，依法测定（通则0731第五法），蛋白质不得过0.2%。

干燥失重　取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。

重金属　取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取本品2.0g，加钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，置水浴上蒸干，以小火烧灼使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，5ml，加水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0001%）。

【类别】崩解剂和增稠剂等。

【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。

药用级轻质氧化镁CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级羊毛酯CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级氧化铁（红黄黑棕紫）CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级硬脂酸CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级聚氧乙烯40硬脂酸酯CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级乙基纤维素N50CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级氧化锌CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级液状石蜡CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级辛酸钠CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级香兰素CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级西黄蓍胶CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质