医药级阿拉伯胶25版药典辅料增稠剂9000-01-5

阿拉伯胶

Alabojiao

Acacia

[9000-01-5]

本品为自豆科金合欢属 Acacia senegal（Linne）Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。

【性状】本品为白色至棕黄色的半透明或不透明的球形或不规则的颗粒、碎片或粉末。

黄蓍胶　在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中，供试品溶液在与木糖对照品色谱相应的位置上不得显绿灰色或黄灰色斑点。

干燥失重　取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。

总灰分　不得过4.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分　不得过0.5%（通则2302）。

重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐　取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，加水2ml，混匀，100℃烘干，小火缓缓灼烧使炭化，再以480℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水21ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。

【类别】助悬剂、增稠剂和乳化剂等。

【贮藏】密封，置干燥处保存。

【标示】应标明黏度的标示值。

外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮 ，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。 

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁