药用级倍他环糊精国产药典药用辅料包合剂7585-39-9

倍他环糊精

Beita Huanhujing  

Betacyclodextrin

（C₆H₁₀O₅）₇　1134.99

[7585-39-9]

本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含（C₆H₁₀O₅）₇应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。

微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

【类别】包合剂和稳定剂等。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

常规辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，阿拉伯胶，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡，西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精，聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），单双硬脂酸甘油酯，薄荷脑，蜂蜡，滑石粉，薄荷素油，甘油，凡士林，枸橼酸，羊毛脂，乳膏基质，乳酸，山梨酸钾，醋酸钠，羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，胶囊用明胶，二甲硅油，二甲基亚砜，月桂氮卓酮，香草醛，卡波姆，蔗糖，油酸乙酯，乳膏基质等大小包装