药用级山梨醇山梨坦溶液，保湿剂和增塑剂，25kg/桶，2025药典备案

山梨醇山梨坦溶液是一种酸催化部分内部脱水的山梨醇混合液，主要作为药用辅料中的‌保湿剂‌和‌增塑剂‌，尤其广泛用于软胶囊囊壳的制备 。‌‌

理化性质

‌性状‌：澄清、无色、糖浆状液体，略有甜味，对石蕊呈中性 。

‌成分组成‌：无水物含量通常为 ‌68.0%~85.0% (g/g)‌，主要包含 ‌D-山梨醇‌ 和 ‌1,4-山梨坦‌，并含有少量甘露醇、氢化低聚糖及脱水山梨糖醇 。

‌溶解性‌：可与水、甘油等混溶，具有良好的水溶性 。

‌稳定性‌：高温下不稳定，需密封保存以防吸湿或变质 。‌‌

功能与应用特性

‌核心作用‌：在软胶囊生产中充当‌增塑剂‌，能保持囊壳柔软与韧性，增加表面光洁度，并减少胶囊渗漏 。

‌工艺优势‌：优异的增塑效果可显著‌缩短软胶囊第二步干燥时间‌，提高生产效率；用于含 PEG 内容物的软胶囊时，可防止成分迁移和囊壳“起霜” 。

‌其他用途‌：兼具保湿功能，有助于维持制剂内部的水分平衡 。‌‌

贮藏与质量要求

‌贮藏条件‌：需‌密封保存‌，置于阴凉、干燥、通风处，防潮防热 。

药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 （CDE备案登记 有资质）

药用辅料二氧化硅  10kg/袋  （CDE备案登记 有资质）

药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M  k100M（CDE备案登记 有资质）

药用辅料 中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）

药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）

药用辅料麦芽糊精 25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料玉米淀粉25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料甘露醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

注射级山梨醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE备案登记 有资质）

注射级聚山梨酯80   500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）

注射级聚山梨酯20  500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）

注射级氯化钠      1kg/袋（CDE备案登记 有资质）

注射级苯甲醇      500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）

注射级中链甘油三酸酯    20kg/桶（CDE备案登记 有资质）