AP26113

江苏更新日期：2024-01-06

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产品详情:

中文名称：: AP26113

英文名称：: AP26113

CAS号：: 1197958-12-5

品牌：: 南京汇格金医药科技有限公司

产地：: 江苏

保存条件：: 常温

纯度规格：: 99

AP26113是一款非小细胞肺癌的靶向药，AP26113是由Ariad公司推出的一款肺癌ALK靶点的抑制剂，肺癌ALK靶点之前已经有克唑替尼这款药上市了，Ariad的AP26113一般用于克唑替尼耐药后的使用，因此FDA在2014年授予其酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 试验药物 AP26113 孤儿药资格，这款药物用于治疗对辉瑞克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性 (ALK+) 转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。AP26113被命名为Brigatinib，目前并未上市，根据Ariad公司的说法是正在等街2016年第三季度FDA的批准上市。

肺癌ALK靶点其实算是小众市场，因为肺癌ALK突变的概率并不高，但克唑替尼在这个领域目前是唯一一款已上市的ALK抑制剂，效果也很不错，AP26113是第二款，也算是第二代的ALK抑制剂，AP26113的上市有望打破克唑替尼的垄断地位。与AP26113和克唑替尼类似的药目前还有色瑞替尼（即Ceritinib/LDK378/（诺华）），Alectinib(即CH5424802（罗氏）)，PF-06463922（辉瑞）

FDA 的孤儿药资格基于正在进行的 AP26113 的 1/2 期 ALTA 研究结果，这项研究总共有 137 名克唑替尼治疗后疾病又恶化的 ALK+ NSCLC 患者参与。试验数据最近在欧洲内科肿瘤学会 (ECC) 年会上得到发布，数据证明 72 名可评价患者中有 52 人获得客观缓解。此外，平均响应时间是 49 周，而平均无进展生存期为 56 周。

(AP26113分子式)

有消息表明AP26113抑制ALK比克唑替尼有效性和选择性至少高10倍，而且AP26113对于肺癌脑转移的效果也很好。目前临床试验证明AP26113的每天使用量是90-180mg，最常见的1－2级副作用是腹泻（20%）、乏力（22%）和恶心（33%），最常见的3－4级副作用是肺炎（7%），咳嗽（4%），呼吸困难（4%），缺氧（4%），胸水（4%）。

公司简介

南京汇格金医药科技有限公司 Nanjing Gold Pharmaceutical Technology Co. Ltd. 是专业从事医药原料及其中间体的研发、生产、销售的现代医药企业。公司始终秉承"服务为尊诚信是金"的经营理念，以深厚的技术积累和突出的专业素养，为客户提供优质的产品和一流的服务。公司始建于2012年7月，研发和销售中心位于南京工业大学科技园内，建筑面积300平方米。工厂地址在连云港赣榆县经济开发区，占地面积3万平方米，具有GMP认证证书及ISO资质，通过了美国FDA的审计。目前公司建立了稳定的生产服务体系，具备了克-公斤-吨级的生产能力，能够在新产品的研发－中试－放大过程中实现快速反应，迅速将新技术转化为生产力。公司始终视质

成立日期	(10年)
注册资本	200万元
员工人数	50-100人
年营业额	￥ 1000万-5000万
经营模式	贸易,工厂,定制
主营行业	中间体,医药原料,医药中间体,原料药,有机合成药