药用辅料薄荷素油 片剂丸剂矫味剂 已备案可关联 1kg起订 新品

中文名：薄荷素油拉丁名：Oleum Menthae Dementholatum标准英文名：Dementholized Peppermint OilCAS：8006-90-4来源：唇形科薄荷新鲜茎叶水蒸气蒸馏，冷冻脱除大部分薄荷脑后所得挥发油别名：脱脑薄荷油、薄荷脱脑油类别：药用辅料，芳香剂、矫味剂、驱风剂

二、【性状】

1. 外观：无色或淡黄色澄清液体，久置颜色逐渐加深

2. 气味口感：特异清凉薄荷香气，入口先辛、后持久凉感

3. 溶解性：与乙醇任意混溶；水中极微溶解

4. 物理常数（通则 0601、0621、0622）

• 相对密度：0.888～0.908

• 旋光度：-17°～ -24°

• 折光率：1.456～1.466

三、【鉴别】2 项

1. 香草醛硫酸显色

   取本品 1 滴，加硫酸 3～5 滴、香草醛少许，显橙红色；加水 1 滴，转为紫色。

2. 薄层色谱鉴别（通则 0502）

   以薄荷脑、薄荷酮、乙酸薄荷酯为对照，供试品色谱显相同颜色斑点。

3. GC 指纹图谱（2025 新增强制项）

   供试品指纹图谱与对照指纹图谱相似度≥0.90，需检出桉油精、(-)- 薄荷酮、薄荷脑特征峰。

四、【检查】全项限度

1. 颜色：不得深于黄色 3 号标准液

2. 乙醇中不溶物：取本品 1ml 加 70% 乙醇 4ml，摇匀溶液澄清

3. 酸值（通则 0713）：≤1.5

4. 重金属及有害元素（通则 2321）

   铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg、铜≤20mg/kg

5. 微生物限度

   细菌总数≤10³cfu/g；霉菌酵母菌≤10²cfu/g；不得检出大肠埃希菌、金葡、铜绿、沙门氏菌

五、【含量测定】三项法定检测

1. 薄荷脑（气相内标法，通则 0521）

色谱柱：改性聚乙二醇毛细管柱 30m×0.25mm×0.25μm；程序升温 60℃保持 4min，2℃/min 升至 100℃，10℃/min 升至 230℃保持 1min；内标物萘。限度：含 28.0%～40.0%。

2. 含酯量（滴定法，以醋酸薄荷酯计）

限度：2.0%～6.5%。

3. 总醇量（乙酰化滴定法，以薄荷脑计）

限度：不得少于 50.0%。

六、核心成分构成

• 薄荷脑：28%～40%（主清凉功效成分）

• 薄荷酮、异薄荷酮：调节香气与抑菌

• 乙酸薄荷酯：柔和果香、改善气味

• 柠檬烯、桉油精：通鼻、辅助抑菌