药用辅料级棕榈酸（软脂酸、十六酸），100g起售，润滑剂和软膏基质，药典备案

棕榈酸（Palmitic Acid），又称软脂酸、十六烷酸，是一种广泛存在于自然界中的饱和高级脂肪酸。作为重要的药用辅料，它在药剂学中主要发挥润滑剂、软膏基质及乳化稳定等作用。以下从基本信息、理化性质、质量标准、主要用途及安全性五个维度进行专业介绍。

1. 基本信息

‌中文名称‌：棕榈酸、软脂酸、十六酸

‌英文名称‌：Palmitic acid; Hexadecanoic acid

‌CAS号‌：57-10-3

‌分子式‌：C₁₆H₃₂O₂

‌分子量‌：256.42

‌结构式‌：CH₃(CH₂)₁₄COOH

‌来源‌：主要从天然动植物油脂（如棕榈油、乌桕油、板油等）中通过水解、分馏、结晶等工艺制得 ‌‌

2. 理化性质

‌性状‌：本品为白色或类白色坚硬、有光泽的结晶性固体，或为白色至黄白色粉末；微有特征臭 ‌‌

‌溶解性‌：不溶于水，微溶于冷醇及石油醚；易溶于乙醚、三氯甲烷，溶于热乙醇 ‌‌

‌熔点/凝点‌：市售品熔点通常为57.5-62.5℃；药典规定凝点为60~66℃ ‌‌

‌化学稳定性‌：具有饱和脂肪酸的一般性质，常温下稳定。需远离火源和氧化剂储存 ‌‌

3. 药用质量标准（依据《中国药典》）

药用级棕榈酸需符合严格的药典标准，主要控制指标包括：

‌含量测定‌：含C₁₆H₃₂O₂不得少于92.0% ‌‌

‌酸值‌：应为216~220 ‌‌

‌碘值‌：应不大于1（反映不饱和程度低）‌‌

‌杂质控制‌：

‌肉豆蔻酸‌：不得过2.0% ‌‌

‌硬脂酸‌：不得过6.0% ‌‌

‌镍‌：不得过0.0001% ‌‌

‌重金属‌：不得过百万分之十 ‌‌

‌水溶性酸‌：检查不得显红色 ‌‌

4. 在药剂学中的主要用途

棕榈酸在药物制剂中扮演多种角色，具体应用如下：

(1) 润滑剂

在片剂生产中，棕榈酸可作为疏水性润滑剂使用。它能减少颗粒与冲模孔壁之间的摩擦力，防止粘冲，并改善片剂的出片性能 ‌‌

(2) 软膏基质

由于其良好的铺展性和对皮肤的亲和力，棕榈酸常用作油性软膏的基质成分，有助于药物的释放和皮肤吸收 ‌‌

(3) 乳化剂与稳定剂

在乳膏、乳液等半固体制剂中，棕榈酸可辅助乳化过程，帮助水相和油相均匀混合，提高制剂的物理稳定性，防止分层或沉淀 ‌‌

(4) 其他辅料功能

‌增稠剂‌：增加制剂的粘度，改善触感 ‌‌

‌缓释材料‌：与其他脂质材料配合，可用于制备缓释制剂，调节药物释放速率‌‌

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