药用辅料乙基纤维素，12.5kg/桶，2025药典备案登记A，包衣剂和释放调节剂

乙基纤维素（Ethyl Cellulose，简称EC）是一种由天然纤维素经乙基化改性制得的非离子型纤维素醚类高分子材料，化学结构式为(C₁₂H₁₄O₅)ₙ，CAS号为9004-57-3。‌‌

 该辅料外观为白色无嗅粉末，不溶于水，但可溶于乙醇、丙酮、甲苯及乙醚等有机溶剂。‌‌

 凭借其优异的成膜性、疏水性、化学稳定性及良好的生物相容性，乙基纤维素被广泛收录于《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》，是现代制药工业中不可或缺的多功能药用辅料。‌‌

‌二、 理化性质‌

乙基纤维素具有显著的疏水特性，在人体内不被代谢与吸收，属于无热量物质。‌‌

 其化学性质稳定，耐稀碱及浓碱，但对酸性环境相对敏感。‌‌

 材料略具吸湿性，在日光或紫外线照射下易发生氧化降解，通常需添加抗氧剂或紫外吸收剂以维持稳定性。‌‌

 产品按黏度划分为多个型号（如N-10至N-100系列），黏度范围覆盖5~300 mPa·s（5%溶液，25℃），低黏度型号适用于制粒工艺，高黏度型号则适用于包衣与微囊化。‌‌

‌三、 药用功能与临床应用‌

在药物制剂领域，乙基纤维素的核心应用涵盖缓控释载体、包衣材料、黏合剂及助悬剂等多个维度。‌‌

作为缓控释制剂的关键辅料，其疏水成膜特性可在药物颗粒或小丸表面形成稳定的多孔薄膜，通过调控微孔扩散速率实现药物的缓慢释放， 在包衣工艺中，乙基纤维素可作为普通薄膜衣材料，提供轻薄、防潮且能掩盖苦味的保护层，亦可与水溶性聚合物（如羟丙甲纤维素）复配用于功能性包衣或肠溶衣辅助层，以调节膜通透性并增强机械强度。‌‌

在固体制剂成型中，该辅料常溶解于有机溶剂中作为黏合剂，特别适用于阿司匹林、维生素C等对水分敏感的药物，可改善颗粒流动性并控制片剂崩解时限。‌‌

 此外，乙基纤维素还可用于混悬液的助悬剂、药物微囊化载体，以及口腔给药装置、外用软膏增稠剂和化妆品基质。‌‌

 常用浓度范围依用途而异，微囊化通常为10.0%~20.0%，缓释包衣为3.0%~20.0%，普通片剂包衣为1.0%~3.0%

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