药用级棕榈山梨坦,500g/袋原厂规格，乳化剂和消泡剂，药用辅料司盘40

棕榈山梨坦（Sorbitan Palmitate），药用辅料通用名称常称司盘40（Span 40）或山梨坦单棕榈酸酯，属于非离子型表面活性剂类药用辅料。本品化学式为C22H42O6，分子量为402.57，CAS登录号为26266-57-9。‌‌

二、 理化性质

本品外观为淡黄色蜡状固体，带有轻微异臭，熔点约为46℃。‌‌

 溶解性方面，本品不溶于冷水及无水乙醇，可溶于热乙醇、乙醚及多数有机溶剂。‌‌

 其亲脂性较强，HLB值约为6.7，在常温下化学性质稳定。‌‌

三、 制备工艺与成分

棕榈山梨坦系山梨坦与单棕榈酸形成的酯类混合物。‌‌

 工业制备通常采用两种工艺：其一为山梨醇在150～152℃下脱水，于碳酸氢钠催化下与单棕榈酸进行酯化反应；其二为α-山梨醇与单棕榈酸在180～280℃高温下直接酯化合成。‌‌

 成品质量控制要求脂肪酸含量应处于63.0%～71.0%区间，多元醇含量应处于32.0%～38.0%区间。‌‌

四、 质量标准与检验

本品需严格符合《中华人民共和国药典》药用辅料标准，关键理化指标如下：‌‌

‌酸值‌：不大于8

‌皂化值‌：140～150

‌羟值‌：275～305

‌碘值‌：不大于10

‌过氧化值‌：不大于5

‌水分‌：不得过1.5%

‌炽灼残渣‌：不得过0.5%

‌重金属‌：不得过百万分之十（10ppm）

鉴别与含量测定采用标准化药典方法。鉴别试验包括硫酸水解析出蜡状固体反应、邻苯二酚-硫酸显色反应及薄层色谱法（TLC）多元醇特征斑点比对。‌‌

 含量测定采用皂化回流、溶剂提取与减压干燥称重法，分别精准测定脂肪酸与多元醇组分含量。‌‌

五、 主要用途

在制药工业中，棕榈山梨坦主要作为乳化剂、助乳化剂及消泡剂使用。‌‌

 由于其亲脂性强，常与亲水性乳化剂（如吐温系列）复配使用，通过调节混合体系的HLB值，有效稳定O/W型或W/O型乳剂、半固体制剂及注射用乳剂。‌‌

 此外，本品在食品工业中用作乳化稳定剂，在化妆品工业中用于构建膏霜、乳液基质，发挥增稠、稳定与改善肤感的作用。‌‌

注射级辅料产品：

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