药用级丁香油，1kg/瓶25kg/桶原厂规格，药典CDE备案

丁香油辅料系桃金娘科植物丁香（Syzygium aromaticum）的干燥花蕾经水蒸气蒸馏法提取所得的挥发油‌‌

该物质属于天然植物提取物，在医药制造、口腔护理及食品工业中均具有明确的辅料定位‌‌

严格意义上，工业与药用领域所称的丁香油多指丁香花蕾油或丁香叶油，其中药用级产品需经过严格的纯化与质控流程‌‌

二、 理化特性

本品外观呈微黄色至黄色的澄清油状液体，具有丁香特有的芳香气，味辛辣并伴有麻舌感‌‌

其相对密度为1.038～1.060，折光率为1.528～1.537，旋光度为0°至-2.0°‌‌

丁香油几乎不溶于水，但极易溶于乙醇、乙醚、冰醋酸及甲苯等有机溶剂‌‌

该挥发油化学性质相对活泼，露置空气中或贮存日久易发生氧化，颜色逐渐加深并变得黏稠，接触铁质容器亦会变色‌‌

三、 成分与质量标准

丁香油的核心活性成分为丁香酚，药用辅料标准规定其含量应控制在75.0%～88.0%之间‌‌

。此外，还含有β-丁香烯（5.0%～14.0%）与乙酸丁香酚酯（4.0%～15.0%）等特征性组分‌‌

。该辅料需符合严格的药典检验要求，包括溶液澄清度检查、水溶性酚类限度、重金属限量（不得过百万分之十）以及脂肪油与树脂化精油的挥发残留测试‌‌含量测定通常采用气相色谱法，以确保各特征成分比例符合制剂工艺要求‌‌

四、 药用功能与制剂应用

在制药工业中，丁香油主要发挥药用辅料、芳香剂与矫味剂的功能‌‌

。其具备显著的镇痛消炎、抗菌防腐及局部麻醉作用，丁香酚可通过阻断神经细胞钠离子通道发挥类似局部麻醉药的效应‌‌

在口腔医学领域，丁香油是制备氧化锌丁香油糊剂的关键成分，广泛用于根管消毒、临时充填及缓解牙髓炎疼痛‌‌

其挥发成分能有效渗透牙本质小管抑制金黄色葡萄球菌等致病菌繁殖，并促进口腔黏膜修复‌‌

同时，该辅料亦常用于改善口服制剂口感、调配外用搽剂及提供芳香疗法介质‌‌

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案