药用辅料玉米淀粉，填充剂崩解剂，25kg/袋，2025药典备案A

玉米淀粉（Corn Starch）是从玉米籽粒中提取精制而成的纯白色或类白色无定形粉末，主要成分为直链淀粉与支链淀粉。作为全球产量与消费量最大的淀粉品种之一，玉米淀粉在医药工业中被广泛认定为安全、高效的药用辅料，广泛应用于口服固体制剂、外用制剂及医疗器械制造等领域。‌‌

‌二、 理化特性‌

玉米淀粉在常温下不溶于冷水、乙醇或乙醚，但具有较强的吸湿性，最高吸湿率可达30%以上。当其悬浮液受热至特定温度时，淀粉颗粒会吸水膨胀并发生糊化，形成粘稠的半透明胶体。该特性使其在制剂工艺中表现出优异的增稠、凝胶与稳定作用。‌‌

‌三、 药用辅料功能与应用‌

在药物制剂领域，玉米淀粉凭借其良好的生物相容性与理化稳定性，承担多种关键辅料功能：

‌填充剂与稀释剂‌：作为口服固体制剂的基础辅料，常用于调节药片体积，尤其适用于色素或毒剧药物的倍散稀释，便于后续混合与压片操作。‌‌

‌黏合剂‌：在湿法制粒工艺中，常配制成5%～25%（w/w）的淀粉糊，用于增强颗粒的成型性与硬度，提升片剂的机械强度。‌‌

‌崩解剂‌：是最常用的内加崩解剂之一，常规添加量为3%～15%（w/w）。遇水后迅速吸水膨胀，促使药片快速崩解，改善药物溶出度。‌‌

‌润滑剂与助流剂‌：可改善粉体的流动性与压片过程中的脱模性能，提高制剂生产的连续性与稳定性。‌‌

此外，玉米淀粉也是抗生素工业发酵的重要碳源底物，并可用于硬胶囊的体积调节、手术止血材料以及部分医疗器械（如医用手套、缝合线）的柔韧剂