ROQUETTE罗盖特 药用辅料 预胶化淀粉 LYCATAB C, LYCATAB PGS ,LYCATAB L-CM,LYCATAB DSH ROQUETTE 新品

中文名称      

预胶化淀粉  

英文名称      

Pregelatinized starch

中文别名      

α-淀粉

英文别名      

Compressible starch ;α- Starch.

化学名称      

预胶化淀粉 Pregelatinized starch

CAS号   

9005-25-8

分 子 式      

(C6H10O5)n n=300~1000

结 构 式      

分 类    

填充剂;崩解剂;片剂黏合剂

用 途    

片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂和胶囊剂的崩解剂；片剂的黏合剂。

预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。

与淀粉比较，预胶化淀粉能增加流动性与可压性，用于干法压片工艺中用作黏合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时，还需要加入润滑剂，一般加入

0.25%（W/W）硬脂酸镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此，一般最好用硬脂酸来润滑预胶化淀粉。

预胶化淀粉也可用于湿法制粒。

美国药典还收载预胶化改性淀粉。

给药途径      

口服给药，局部给药，直肠或尿道给药。

口服给药、舌下给药、阴道给药。

储存条件      

预胶化淀粉稳定但容易吸湿，应保存于密闭容器中，放于阴凉、干燥处

安 全 性      

预胶化淀粉及淀粉广泛用于口服固体药物制剂中，预胶化淀粉无毒、无刺激性。但大量口服有害。

预胶化淀粉（Pregelatinized Starch），又称可压性淀粉，是改性淀粉的一种。

CAS号为9005-25-8，分子式为（C6H10O5）n（n=300～1000），属于药用辅料中的崩解剂和填充剂 。

该物质通过化学法或机械方法加工淀粉颗粒制成，外观为白色或类白色粉末，冷水中可部分溶解并溶胀，pH值范围4.5-7.0 。药用级预胶化淀粉采用未胶化淀粉水混悬液在热鼓上直接胶化干燥制备，避免引入添加剂。在制药领域用作片剂、胶囊剂的粘合剂、稀释剂及崩解剂，具有良好的流动性和可压性，需配合硬脂酸镁使用以弥补自润滑性不足 。本品无毒、无刺激性，但大量口服有害。质量指标按《中国药典》2025年版要求，包含干燥失重≤14.0%、炽灼残渣≤0.5%、微生物限度符合制剂规定等内容 。贮藏时需密封保存并注意防尘防爆