肠道腺病毒核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

肠道腺病毒核酸检测试剂盒（Enteric Adenovirus Nucleic Acid Detection Kit）是基于实时荧光PCR（qPCR）或恒温扩增技术设计的体外诊断工具，专门用于检测粪便、肛拭子等样本中的人类腺病毒40型和41型（AdV 40/41）。

�� 病原体背景与临床意义

肠道腺病毒（主要是40型和41型）是引起病毒性腹泻的重要病原体之一，仅次于轮状病毒和诺如病毒。

致病特点： 主要感染对象为婴幼儿和儿童，症状通常比轮状病毒轻，表现为持续1-2周的水样腹泻、呕吐、发热和腹痛。

诊断价值： 传统电镜检测成本高、技术要求高；而普通PCR耗时长。核酸检测试剂盒具有高灵敏度和特异性，且操作相对简便，是目前临床诊断和流行病学调查的主要手段。

检测原理：实时荧光PCR（探针法）

目前市面上的主流试剂盒均采用TaqMan荧光探针法。

靶标基因： 针对腺病毒40/41型的保守基因序列（如hexon基因或penton基因）设计特异性引物和探针。

双重检测： 大多数试剂盒可以同时检测AdV 40和AdV 41，或者通过设计通用引物检测两者（统称为肠道腺病毒）。

内标质控： 试剂盒通常包含内标（Internal Control），用于监控样本提取过程和PCR反应体系是否存在抑制物，防止假阴性结果。

结果判读： 仪器自动分析荧光信号，若FAM通道（检测目标基因）出现典型的S型扩增曲线，且Ct值小于设定阈值（通常为35-40），则判定为阳性。

试剂盒组成

标准配置通常包含以下组分：

组分名称  主要成分与功能

PCR反应液  含dNTPs、Mg²⁺、缓冲液。

酶混合液  含热启动Taq酶（部分含UNG酶，用于防止残留污染）。

引物/探针混合物  针对肠道腺病毒40/41型特异性设计。

阳性对照  含目标基因片段的质粒或灭活病毒。

阴性对照  无核酸酶水。

�� 样本要求与处理

适用样本：

粪便样本： 取黄豆大小（约50-100mg）的粪便，置于无菌采样管中。

肛拭子： 用植绒拭子在肛门周围旋转擦拭，插入含病毒保存液的试管中。

样本前处理： 粪便样本通常需要加入生理盐水或专用稀释液制成悬液，经离心后取上清液用于核酸提取。

保存运输： 样本短期内（24-48小时）可4℃保存，长期需-20℃或-70℃冷冻保存，避免反复冻融。

�� 性能特点

高特异性： 仅针对肠道腺病毒40/41型，不与轮状病毒、诺如病毒、星状病毒等其他肠道病原体发生交叉反应。

高灵敏度： 最低检测限通常可达 10³ copies/mL 或 100-500 拷贝/毫升，能有效检出低载量感染。

快速高效： 整个检测流程（含核酸提取）通常在2小时内完成。

⚠️ 注意事项

生物安全： 操作粪便等原始样本需在生物安全二级（BSL-2）实验室进行。

防止污染： PCR实验室必须严格分区（试剂准备区、样本处理区、扩增区），操作过程中需佩戴手套、口罩，勤换枪头，防止扩增产物气溶胶污染导致假阳性。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤